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비심장성 흉통 환자의 평가

2009년 9월 8일 업데이트: Brigham and Women's Hospital

식도의 무선 이미징 캡슐인 PillCam Eso를 사용한 비심장성 흉통 환자의 평가.

이 연구의 목적은 일반적인 식도 질환이 어떻게 흉통을 유발할 수 있는지 알아보는 것입니다. 일반적으로 속 쓰림으로 알려진 위식도 역류 질환(GERD)은 심장 문제가 없는 환자의 흉통의 일반적인 원인입니다. 연구 테스트는 PillCam Eso라고 불리며 내부에 작은 카메라가 있는 작은 알약 크기의 캡슐입니다. 카메라는 식도와 위가 내려가면서 사진을 찍을 것입니다. PillCam Eso의 소견은 기존의 상부 내시경 중 소견과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

비심장성 흉통(NCCP)은 철저한 심장 평가 후 심각한 심혈관 질환이 없는 상태에서 흉골후부 흉통이 재발하는 것으로 정의됩니다. 전체 응급실 방문의 2~5%를 차지합니다. 위장병 전문의에게 의뢰된 NCCP 환자에서 식도-위 병변의 유병률을 조사한 연구에서 환자의 62%에서 식도염, 식도 궤양, 열공 탈장, 위염 및 위궤양이 발견되었습니다. 내시경 기술의 발전, 특히 무선 비디오 캡슐(PillCam Eso)의 도입으로 응급실에서 상부 위장관을 직접 시각화할 수 있습니다. 캡슐 내시경 중에 환자는 알약 크기의 비디오 캡슐을 삼키고 위장관의 무선 이미지가 컴퓨터로 전송됩니다. 그런 다음 PillCam Eso의 소견을 기존 상부 내시경 중 소견과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 80세
  • 응급실에서 부정적인 심장 평가
  • 1차 진료 제공자에 대한 사전 설정된 액세스
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 허혈성 심장 질환의 알려진 병력
  • 양성자 펌프 억제제 요법
  • 크론병 병력, 담낭 절제술 또는 충수 절제술 이외의 위장 수술을 포함한 위장관의 알려진 또는 의심되는 폐색 또는 협착.
  • 영구 심박조율기/제세동기 또는 기타 이식형 무선 장치
  • 알려진 임신
  • 불안정한 의학적 상태
  • 지시를 따르지 못함
  • 연구 참여를 방해하는 활동적인 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 진단 캡슐 내시경
비심장성 흉통 환자는 캡슐 내시경 검사를 받게 됩니다.
환자는 흉통 평가를 위해 캡슐 내시경 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자에서 식도-위 병변의 유병률을 평가하기 위한 내시경 검사
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia J. Liu, MD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

캡슐 내시경에 대한 임상 시험

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