Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienter med ikke-kardiale brystsmerter

8. september 2009 oppdatert av: Brigham and Women's Hospital

Evaluering av pasienter med ikke-kardiale brystsmerter ved å bruke PillCam Eso - en trådløs bildekapsel av spiserøret.

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan vanlige sykdommer i spiserøret kan forårsake brystsmerter. Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), ofte kjent som halsbrann, er en vanlig årsak til brystsmerter hos pasienter som ikke har hjerteproblemer. Studietesten heter PillCam Eso, det er en liten, pillestørrelse kapsel som har et lite kamera inni seg. Kameraet vil ta bilder av spiserøret og magen mens den går ned. Funn av PillCam Eso vil bli sammenlignet med funn under konvensjonell øvre endoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-kardial brystsmerter (NCCP) er definert av tilbakevendende episoder med retrosternale brystsmerter i fravær av signifikant kardiovaskulær sykdom etter en grundig hjerteevaluering. Den utgjør 2-5 % av alle akuttmottaksbesøk. Studier som undersøkte forekomsten av spiserørslesjoner hos pasienter med NCCP som ble henvist til gastroenterologer, har funnet øsofagitt, spiserørssår, hiatalbrokk, gastritt og magesår hos 62 % av pasientene. Fremskritt innen endoskopisk teknologi, spesielt introduksjonen av den trådløse videokapselen (PillCam Eso) gir mulighet for direkte visualisering av den øvre mage-tarmkanalen i akuttmottaket. Under kapselendoskopi vil en pasient svelge en videokapsel på størrelse med en pille, de trådløse bildene av mage-tarmkanalen overføres til en datamaskin. Funn av PillCam Eso vil deretter bli sammenlignet med funn under konvensjonell øvre endoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 80 år
  • negativ hjerteutredning i akuttmottaket
  • forhåndsetablert tilgang til en primærhelsepersonell
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med iskemisk hjertesykdom
  • behandling med protonpumpehemmere
  • kjente eller mistenkte hindringer eller forsnævringer i mage-tarmkanalen, inkludert en historie med Crohns sykdom, gastrointestinal kirurgi annet enn kolecystektomi eller appendektomi.
  • permanente pacemakere/defibrillatorer eller andre implanterbare trådløse enheter
  • kjent graviditet
  • ustabile medisinske tilstander
  • manglende evne til å følge instruksjoner
  • aktive psykiatriske tilstander som utelukker deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Diagnostisk kapselendoskopi
Pasienter med ikke-kardiale brystsmerter vil gjennomgå kapselendoskopi
Fremgangsmåte: Kapselendoskopi
Pasienten vil gjennomgå en kapselendoskopi for evaluering av brystsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endoskopi for å evaluere forekomsten av esophago-gastriske lesjoner hos pasienter
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia J. Liu, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005P001321

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på Kapselendoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere