당뇨병 여성의 모유 공급을 개선하기 위한 Maxolon: 무작위 대조 시험 (Maxalon)
2009년 9월 18일 업데이트: National University Hospital, Singapore
당뇨병 여성의 젖 생성 II를 개선하기 위한 메토클로프라미드: 무작위 통제 시험
구강 맥살론의 조기 사용은 조산 및 만기 분만 후 당뇨병 산모의 모유수유 확립을 촉진하고 개선할 수 있습니다.
Maxolon은 모유 생산 호르몬인 프로락틴을 증가시키는 중추 신경계에 작용하여 모유 수유를 촉진합니다. 성공적인 조기 모유 수유 확립은 지속적인 모유 수유에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신성 당뇨병(식이 조절) 및 인슐린 의존성 및 기존 당뇨병이 있는 임신부 코호트의 모유수유 시작 및 지속률을 결정하고, 산후 투여 최유제인 메토클로프라미드가 모유량 생산에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 식이 조절 및 인슐린에 대한 당뇨병 여성의 젖 생성 II 시기 및 식이 조절 및 인슐린에 대한 당뇨병 여성의 수유에 대한 프로락틴 반응을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 식이 요법 또는 인슐린 조절을 받는 임신 전 또는 임신성 당뇨병이 있는 모든 임산부
제외 기준:
- 간질이 있거나 항경련제를 복용 중인 환자,
- 심각한 우울증의 병력이 있거나 항우울제를 복용 중인 환자
- 크롬친화세포종 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
- 장출혈 또는 장폐색이 있는 환자
- 알려진 알레르기 또는 메토클로프라미드에 대한 사전 반응이 있는 환자
- HIV 감염 환자
- 태아 선천성 기형 및 다태아로 인해 현재 임신이 복잡함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
식이 조절 당뇨병이 있는 산모는 처음 7일 동안 하루 3회, 8~10일 동안 하루 2회, 11일~12일 동안 하루에 한 번 메토클로프라미드 10mg을 투여받습니다.
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Metoclopramide 10 mg 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2번, 11일과 12일에는 하루에 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 비
위약 10 mg 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2번, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번
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위약 10 mg 7일간 1일 3회, 8일부터 10일까지는 1일 2회, 11일부터 12일까지는 1일 1회
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활성 비교기: 씨
Metoclopramide 10 mg 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2번, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번
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Metoclopramide 10 mg 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2번, 11일과 12일에는 하루에 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 디
위약 10 mg 7일 동안 하루 3회, 8-10일 동안 하루 2회; 그리고 11일부터 12일까지 1일 1회
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위약 10 mg 7일간 1일 3회, 8일부터 10일까지는 1일 2회, 11일부터 12일까지는 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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a. 젖 분비 II 마커, 산모의 지각 및 시기에 의해 결정되는 성공적인 수유 시작 c. 젖 분비 II의 성공적인 확립 시기
기간: 산후 첫 2주 이내
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산후 첫 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시험에 의해 결정된 모유의 양계량 및 짜낸 젖의 양, 7일째의 체중 변화 및 최대 6개월의 모유 수유 상태
기간: 산후 6개월 이내
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산후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chong Y S, MBBS,MRACOG, National University Hospital and National University of Singapore
- 수석 연구원: Citra Mattar, MBBS, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Cregan MD, De Mello TR, Kershaw D, McDougall K, Hartmann PE. Initiation of lactation in women after preterm delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Sep;81(9):870-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.810913.x.
- Hartmann PE, Cregan MD, Mitoulas LR. Maternal modulation of specific and non-specific immune components of colostrum and mature milk. Adv Nutr Res. 2001;10:365-87. doi: 10.1007/978-1-4615-0661-4_18. No abstract available.
- Hartmann P, Cregan M. Lactogenesis and the effects of insulin-dependent diabetes mellitus and prematurity. J Nutr. 2001 Nov;131(11):3016S-20S. doi: 10.1093/jn/131.11.3016S.
- Hansen WF, McAndrew S, Harris K, Zimmerman MB. Metoclopramide effect on breastfeeding the preterm infant: a randomized trial. Obstet Gynecol. 2005 Feb;105(2):383-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000151113.33698.a8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NHG SIG 06022
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