糖尿病女性の母乳供給を改善するマクソロン：無作為対照試験 (Maxalon)
2009年9月18日 更新者：National University Hospital, Singapore
糖尿病女性のラクトジェネシス II を改善するメトクロプラミド：無作為対照試験
経口マクサロンの早期使用は、早産および満期産後の糖尿病の母親の母乳育児の確立を早め、改善することができます.
Maxolon は、中枢神経系に作用することで母乳育児を促進し、乳汁産生ホルモンであるプロラクチンを増加させ、母乳育児のための母乳の供給を増加させます。 母乳育児を継続するためには、早期の母乳育児の成功が重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠糖尿病（食事管理）およびインスリン依存性および既存の糖尿病の妊婦のコホートの母乳育児の開始と継続率を決定し、出生後に投与されたガラクトゴーグであるメトクロプラミドの乳量生産への影響を評価することを目的としていますおよび食事管理とインスリンを使用している糖尿病女性の乳汁産生 II のタイミングと、食事管理とインスリンを使用している糖尿病女性の授乳に対するプロラクチン応答を決定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 食事療法またはインスリン管理下にある妊娠前糖尿病または妊娠糖尿病のすべての妊婦
除外基準:
- てんかんまたは抗てんかん薬を服用している患者、
- 重度のうつ病の病歴があるか、抗うつ薬を服用している患者
- 褐色細胞腫またはコントロール不良の高血圧症の患者
- 腸の出血または閉塞がある患者
- 既知のアレルギーまたはメトクロプラミドに対する以前の反応のある患者
- HIV感染患者
- 胎児の先天性異常および複数の胎児を合併している現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：a
食事管理された糖尿病の母親は、メトクロプラミド 10 mg を最初の 7 日間は 1 日 3 回、8 日目から 10 日目は 1 日 2 回、11 日目から 12 日目までは 1 日 1 回投与されます。
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メトクロプラミド 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目と 12 日目は 1 日 1 回
他の名前：
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プラセボコンパレーター：b
プラセボ 10 mg を 1 日 3 回 7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目から 12 日目は 1 日 1 回
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プラセボ 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目から 12 日目までは 1 日 1 回
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アクティブコンパレータ：c
メトクロプラミド 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目から 12 日目までは 1 日 1 回
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メトクロプラミド 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目と 12 日目は 1 日 1 回
他の名前：
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プラセボコンパレーター：d
プラセボ 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、1 日 2 回、8 ～ 10 日目。 11 日目から 12 日目まで 1 日 1 回
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プラセボ 10 mg を 1 日 3 回、7 日間、8 日目から 10 日目までは 1 日 2 回、11 日目から 12 日目までは 1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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a. ラクトジェネシス II マーカー、母体の知覚、およびタイミングによって決定される授乳開始の成功 c. ラクトジェネシス II の成功した確立のタイミング
時間枠：産後2週間以内
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産後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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testweighing によって決定された母乳の量とさく乳量、7 日目の体重変化、および 6 か月までの授乳状態
時間枠：産後6ヶ月以内
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産後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chong Y S, MBBS,MRACOG、National University Hospital and National University of Singapore
- 主任研究者：Citra Mattar, MBBS、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Cregan MD, De Mello TR, Kershaw D, McDougall K, Hartmann PE. Initiation of lactation in women after preterm delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Sep;81(9):870-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.810913.x.
- Hartmann PE, Cregan MD, Mitoulas LR. Maternal modulation of specific and non-specific immune components of colostrum and mature milk. Adv Nutr Res. 2001;10:365-87. doi: 10.1007/978-1-4615-0661-4_18. No abstract available.
- Hartmann P, Cregan M. Lactogenesis and the effects of insulin-dependent diabetes mellitus and prematurity. J Nutr. 2001 Nov;131(11):3016S-20S. doi: 10.1093/jn/131.11.3016S.
- Hansen WF, McAndrew S, Harris K, Zimmerman MB. Metoclopramide effect on breastfeeding the preterm infant: a randomized trial. Obstet Gynecol. 2005 Feb;105(2):383-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000151113.33698.a8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月18日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NHG SIG 06022
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