DPYD(Dihydropyrimidine Dehydrogenase) 변이체와 카페시타빈 관련 독성의 연관성
2017년 5월 4일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
카페시타빈과 관련된 독성과 DPYD(Dihydropyrimidine Dehydrogenase) 변이체의 연관성에 대한 후향적 분석
이 실험실 연구의 목표는 유방암 환자들 사이에서 수술로 치료할 수 없는 유전자의 가능한 차이점을 확인하는 것입니다.
연구자들은 이 유전자의 차이가 카페시타빈의 부작용 위험을 증가시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 유전자 연구에 사용할 혈액 샘플 1개(약 2큰술)를 채취합니다.
혈액 샘플을 제공할 수 없는 경우 연구원은 이전에 수집한 종양 조직(유방암 진단 시점부터)에서 남은 조직 샘플을 수집합니다. 종양 샘플은 유전 연구에 사용될 것입니다.
채혈 또는 조직 수집 후에는 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
유전자 연구를 위한 혈액 샘플은 Myriad Laboratories에 보관됩니다. 귀하의 혈액 및/또는 조직이 은행 업무를 위해 Myriad Laboratories로 보내지기 전에 귀하의 개인 정보를 보호하기 위해 귀하의 이름과 개인 식별 정보가 암호화됩니다. M. D. Anderson은 추가 연구를 위해 Myriad Laboratories에서 보관할 남은 조직 및/또는 혈액을 감독하지 않습니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 210명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카페시타빈 화학요법과 관련된 독성/부작용을 경험한 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 프로토콜 ID 01-580에 등록되어야 하며 카페시타빈을 투여하도록 무작위 배정된 환자만 연구에 포함됩니다.
- 환자는 이 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
1) 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심한 독성
카페시타빈 화학요법으로 중증 독성(최소 1개 이상의 4등급 부작용)을 경험한 환자
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5~7.5밀리리터(mL) 혈액 샘플
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용량 제한 독성
카페시타빈 화학요법으로 용량 제한 독성(적어도 1개의 3등급 또는 재발성 2등급 부작용)을 경험한 환자
|
5~7.5밀리리터(mL) 혈액 샘플
|
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저독성/무독성
카페시타빈 화학요법으로 낮은 독성/무독성(1등급 및 2등급에서 부작용이 없거나 부작용만 있음)을 경험한 환자.
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5~7.5밀리리터(mL) 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 DPYD 변이 발생률
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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