Associazione delle varianti della diidropirimidina deidrogenasi (DPYD) con tossicità correlata alla capecitabina
Un'analisi retrospettiva dell'associazione delle varianti diidropirimidina deidrogenasi (DPYD) con tossicità correlata alla capecitabina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, verrà prelevato 1 campione di sangue (circa 2 cucchiai) da utilizzare nella ricerca genetica.
Se non sei in grado di fornire un campione di sangue, i ricercatori raccoglieranno campioni di tessuto rimanenti dal tessuto tumorale precedentemente raccolto (dal momento della diagnosi del cancro al seno). I campioni di tumore saranno utilizzati per la ricerca genetica.
Dopo il prelievo di sangue o la raccolta dei tessuti, la tua partecipazione a questo studio terminerà.
I campioni di sangue per la ricerca genetica saranno conservati presso Myriad Laboratories. Prima che il tuo sangue e/o tessuto venga inviato a Myriad Laboratories per la banca, il tuo nome e qualsiasi informazione di identificazione personale saranno codificati per proteggere la tua privacy. M. D. Anderson non avrà la supervisione di eventuali tessuti e/o sangue rimanenti che saranno conservati da Myriad Laboratories per ulteriori ricerche.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 210 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere registrati per il protocollo ID 01-580 e solo i pazienti che sono stati randomizzati a ricevere capecitabina saranno inclusi nello studio.
- I pazienti devono firmare un consenso informato per questo protocollo.
Criteri di esclusione:
1) Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tossicità grave
Pazienti che hanno manifestato grave tossicità (almeno un effetto indesiderato di grado 4) con la chemioterapia con capecitabina
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Campione di sangue da 5 a 7,5 millilitri (mL).
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Tossicità dose-limitante
Pazienti che hanno manifestato tossicità dose-limitante (almeno un effetto indesiderato di grado 3 o ricorrente di grado 2) con chemioterapia con capecitabina
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Campione di sangue da 5 a 7,5 millilitri (mL).
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Bassa/nessuna tossicità
Pazienti che hanno manifestato tossicità bassa/nessuna (nessuno o solo effetti collaterali di grado 1 e 2) con la chemioterapia con capecitabina.
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Campione di sangue da 5 a 7,5 millilitri (mL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza delle varianti DPYD nei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-1003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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