Asociación de variantes de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPYD) con toxicidad relacionada con capecitabina
Un análisis retrospectivo de la asociación de variantes de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPYD) con toxicidad relacionada con capecitabina
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se extraerá 1 muestra de sangre (alrededor de 2 cucharadas) para su uso en la investigación genética.
Si no puede proporcionar una muestra de sangre, los investigadores recolectarán muestras de tejido sobrante de su tejido tumoral recolectado previamente (desde el momento del diagnóstico de cáncer de mama). Las muestras de tumores se utilizarán para la investigación genética.
Después de la extracción de sangre o de tejido, su participación en este estudio habrá terminado.
Las muestras de sangre para la investigación genética se almacenarán en Myriad Laboratories. Antes de enviar su sangre y/o tejido a Myriad Laboratories para su banco, su nombre y cualquier información de identificación personal se codificarán para proteger su privacidad. M. D. Anderson no supervisará ningún tejido o sangre sobrante que Myriad Laboratories almacenará en bancos para investigación adicional.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 210 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar registrados para el protocolo ID 01-580 y solo se incluirán en el estudio los pacientes que fueron aleatorizados para recibir capecitabina.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado para este protocolo.
Criterio de exclusión:
1) No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Toxicidad severa
Pacientes que experimentaron toxicidad grave (al menos un efecto secundario de grado 4) con la quimioterapia con capecitabina
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Muestra de sangre de 5 a 7,5 mililitros (mL)
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Toxicidad limitante de la dosis
Pacientes que experimentaron toxicidad limitante de la dosis (al menos un efecto secundario de grado 3 o recurrente de grado 2) con la quimioterapia con capecitabina
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Muestra de sangre de 5 a 7,5 mililitros (mL)
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Toxicidad baja/sin toxicidad
Pacientes que han experimentado toxicidad baja o nula (ninguno o solo efectos secundarios de grado 1 y 2) con la quimioterapia con capecitabina.
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Muestra de sangre de 5 a 7,5 mililitros (mL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de variantes de DPYD en pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-1003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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