Ассоциация вариантов дигидропиримидиндегидрогеназы (DPYD) с токсичностью, связанной с капецитабином
Ретроспективный анализ ассоциации вариантов дигидропиримидиндегидрогеназы (DPYD) с токсичностью, связанной с капецитабином
Обзор исследования
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, будет взят 1 образец крови (около 2 столовых ложек) для использования в генетическом исследовании.
Если вы не можете предоставить образец крови, исследователи соберут образцы оставшейся ткани из вашей ранее собранной опухолевой ткани (с момента постановки диагноза рака молочной железы). Образцы опухоли будут использованы для генетического исследования.
После забора крови или ткани ваше участие в этом исследовании будет завершено.
Образцы крови для генетического исследования будут храниться в Myriad Laboratories. Прежде чем ваша кровь и/или ткань будут отправлены в Myriad Laboratories для банковского обслуживания, ваше имя и любая личная информация будут закодированы для защиты вашей конфиденциальности. Доктор медицины Андерсон не будет контролировать какие-либо оставшиеся ткани и/или кровь, которые будут сохранены Myriad Laboratories для дополнительных исследований.
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 210 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть зарегистрированы в протоколе ID 01-580, и в исследование будут включены только те пациенты, которые были рандомизированы для получения капецитабина.
- Пациенты должны подписать информированное согласие для этого протокола.
Критерий исключения:
1) Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелая токсичность
Пациенты, у которых наблюдалась тяжелая токсичность (как минимум один побочный эффект 4 степени) при химиотерапии капецитабином.
|
Образец крови от 5 до 7,5 миллилитров (мл)
|
|
Дозолимитирующая токсичность
Пациенты, у которых наблюдалась ограничивающая дозу токсичность (как минимум один побочный эффект 3 степени или рецидивирующий побочный эффект 2 степени) при химиотерапии капецитабином.
|
Образец крови от 5 до 7,5 миллилитров (мл)
|
|
Низкая/отсутствие токсичности
Пациенты с низкой/отсутствующей токсичностью (отсутствие или только побочные эффекты 1 и 2 степени) при химиотерапии капецитабином.
|
Образец крови от 5 до 7,5 миллилитров (мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота вариантов DPYD у пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-1003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .