Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPYD) varianttien yhdistäminen kapesitabiiniin liittyvään toksisuuteen
Retrospektiivinen analyysi dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPYD) varianttien ja kapesitabiiniin liittyvän toksisuuden yhdistämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, otetaan 1 verinäyte (noin 2 ruokalusikallista) käytettäväksi geenitutkimuksessa.
Jos et pysty antamaan verinäytettä, tutkijat keräävät jäännöskudosnäytteitä aiemmin keräämästäsi kasvainkudoksesta (rintasyöpädiagnoosin ajankohdasta). Kasvainnäytteitä käytetään geneettiseen tutkimukseen.
Verenoton tai kudoskeräyksen jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Geenitutkimuksen verinäytteet säilytetään Myriad Laboratoriesissa. Ennen kuin veri ja/tai kudos lähetetään Myriad Laboratoriesille pankkikäyttöön, nimesi ja kaikki henkilötiedot koodataan yksityisyytesi suojaamiseksi. M. D. Anderson ei valvo kudosten ja/tai veren jäämiä, jotka Myriad Laboratories tallettaa lisätutkimuksia varten.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 210 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee rekisteröidä protokollaa ID 01-580 ja vain potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan kapesitabiinia, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus tälle protokollalle.
Poissulkemiskriteerit:
1) Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakava myrkyllisyys
Potilaat, jotka kokivat vakavaa toksisuutta (vähintään yksi asteen 4 sivuvaikutus) kapesitabiinin kemoterapian yhteydessä
|
5-7,5 millilitraa (ml) verinäyte
|
|
Annosta rajoittava myrkyllisyys
Potilaat, joilla esiintyi annosta rajoittavaa toksisuutta (vähintään yksi asteen 3 tai toistuva asteen 2 sivuvaikutus) kapesitabiinikemoterapian yhteydessä
|
5-7,5 millilitraa (ml) verinäyte
|
|
Matala/ei myrkyllisyyttä
Potilaat, joilla on ollut vähäistä/ei lainkaan toksisuutta (ei mitään tai vain sivuvaikutuksia asteikolla 1 ja 2) kapesitabiinin kemoterapiassa.
|
5-7,5 millilitraa (ml) verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DPYD-varianttien esiintyvyys potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-1003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .