수면의 질에 대한 식품보충제의 평가 (Cyclamax)
2007년 6월 8일 업데이트: Persee Medica
원발성 불면증 환자의 수면 품질에 대한 식품 보충제 평가를 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 식품 보충제의 수면 품질에 대한 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Clinical Research Center- Hopital Cardiologique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 건강한 자원봉사자
- 원발성 불면증 진단을 받은 환자(포함 기준: ISI 척도에서 10)
- 주간 수면이 없는 건강한 지원자(총점이 Epworth 척도에서 10 미만이어야 함)
- 프랑스 사회보장국 소속 환자
- 서면 동의서를 준 환자
제외 기준:
- 이차 불면증
- MINI 테스트로 평가된 중증 정신 장애의 병력
- 최면제에 대한 내성
- 불안, 우울증, 자살, Beck Depression Inventory로 감지
- 선행 3년 동안의 급성 병리학
- 모유 수유 및 임산부
- 규정을 준수하지 않는 자원봉사자
- 치료 조성물에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Leed Sleep Evaluation Questionnaire로 평가한 수면의 질, 치료 1개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 중단 15일 후 측정된 Leed Sleep Evaluation - Questionnaire에 의해 평가된 수면의 질
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참가자가 모든 연구 기간 동안 매일 작성한 수면 일지로 평가한 수면의 질
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보행 활동 기록법으로 측정한 수면 효율(2주기)
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멜라토닌/6설파톡시멜라토닌 비율의 변화(치료 전후)
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치료 전과 후 임상의의 임상 일반 인상.
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치료의 안전성(부작용 보고)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine Cornu, MD, Clinical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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