알레르기 비염 환아의 알레르기 염증에 대한 Montelukast와 Cetirizine의 효과 비교
2013년 2월 6일 업데이트: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz
계절성 알레르기 비염 환아의 호기 산화질소 농도로 측정한 알레르기 염증에 대한 Montelukast와 Cetirizine의 효과 비교
이 연구의 목적은 계절성 알레르기 비염 소아에서 호기 산화질소 농도로 측정한 알레르기 염증에 대한 몬테루카스트와 세티리진의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
꽃가루 시즌 동안 천식을 수반하지 않는 계절성 알레르기 비염이 있는 어린이는 하기도에 알레르기 염증이 생길 위험이 있습니다. 계절성 알레르기 비염이 있는 소아의 약 60%는 기관지 과민성과 천식 징후 및 증상을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 계절성 알레르기 비염 소아에서 호기 산화질소 농도로 측정한 알레르기 염증에 대한 몬테루카스트와 세티리진의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
-
연락하다:
- Violetta Ścibiorek, MD
- 전화번호: 00 48 42 689 59 72
- 이메일: alergol@kopernik.lodz.pl
-
수석 연구원:
- Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARIA 가이드라인에 따른 중등도 및 중증의 지난 두 계절 동안의 계절성 알레르기 비염의 임상 증상
제외 기준:
- 기관지 천식의 진단
- 다년생 알레르겐에 대한 알레르기
- 특정 면역 요법
- 다른 만성 질환
- 담배 흡연
- 급성 호흡기 감염
- 제외 약물: 흡입 및 전신 글루코코르티코스테로이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2
세티리진
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세티리진
|
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위약 비교기: 4
위약
|
위약
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활성 비교기: 1
몬테룩사트 나트륨
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몬테루카스트 나트륨
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
몬테루카스트 나트륨 및 세티리진
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몬테루카스트 및 세티리진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호기된 산화질소 농도
기간: 기준선(첫 번째 방문), 4주 후(두 번째 방문) 및 두 번째 방문 후 6주 후(세 번째 방문)
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기준선(첫 번째 방문), 4주 후(두 번째 방문) 및 두 번째 방문 후 6주 후(세 번째 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 점수(PAQLQ 기준), 메타콜린에 의한 기관지 과민성, 폐활량계, PEFR 측정
기간: 기준선(첫 번째 방문), 4주 후(두 번째 방문) 및 두 번째 방문 후 6주 후(세 번째 방문)
|
기준선(첫 번째 방문), 4주 후(두 번째 방문) 및 두 번째 방문 후 6주 후(세 번째 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- 연구 의자: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNN/94/07KE
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