Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu montelukastu i cetyryzyny na zapalenie alergiczne u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Porównanie wpływu montelukastu i cetyryzyny na zapalenie alergiczne mierzone na podstawie stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu u dzieci z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

Celem pracy jest porównanie wpływu montelukastu i cetyryzyny na zapalenie alergiczne mierzone stężeniem tlenku azotu w wydychanym powietrzu u dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie pylenia dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa bez współistniejącej astmy są narażone na wystąpienie alergicznego zapalenia dolnych dróg oddechowych. U około 60% dzieci z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa występuje nadreaktywność oskrzeli oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe astmy.

Celem pracy jest porównanie wpływu montelukastu i cetyryzyny na zapalenie alergiczne mierzone stężeniem tlenku azotu w wydychanym powietrzu u dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy kliniczne sezonowego alergicznego nieżytu nosa w ciągu ostatnich dwóch sezonów, umiarkowane i ciężkie, zgodnie z wytycznymi ARIA

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie astmy oskrzelowej
  • alergia na alergeny wieloletnie
  • swoista immunoterapia
  • inne choroby przewlekłe
  • palenie tytoniu
  • ostra infekcja dróg oddechowych
  • leki wyłączone: glikokortykosteroidy wziewne i ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
cetyryzyna
Lek: cetyryzyna
cetyryzyna
Komparator placebo: 4
placebo
Lek: placebo
placebo
Aktywny komparator: 1
monteluksat sodowy
Lek: montelukast
montelukast sodowy
Inne nazwy:
  • montelukast sodowy
Aktywny komparator: 3
montelukast sodowy i cetyryzyna
Lek: montelukast i cetyryzyna
montelukast i cetyryzyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: wyjściowa (pierwsza wizyta), po 4 tygodniach (druga wizyta) i po 6 tygodniach od drugiej wizyty (trzecia wizyta)
wyjściowa (pierwsza wizyta), po 4 tygodniach (druga wizyta) i po 6 tygodniach od drugiej wizyty (trzecia wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
punktacja objawów (na podstawie PAQLQ), nadreaktywność oskrzeli z metacholiną, spirometria, pomiary PEFR
Ramy czasowe: wyjściowa (pierwsza wizyta), po 4 tygodniach (druga wizyta) i po 6 tygodniach od drugiej wizyty (trzecia wizyta)
wyjściowa (pierwsza wizyta), po 4 tygodniach (druga wizyta) i po 6 tygodniach od drugiej wizyty (trzecia wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Krzesło do nauki: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN/94/07KE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj