Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Montelukast og Cetirizin på allergisk betennelse hos barn med allergisk rhinitt

6. februar 2013 oppdatert av: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Sammenligning av effekten av Montelukast og Cetirizin på allergisk betennelse målt ved utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon hos barn med sesongmessig allergisk rhinitt

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av montelukast og cetirizin på allergisk betennelse målt ved utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon hos barn med sesongmessig allergisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I pollensesongen risikerer barn med sesongmessig allergisk rhinitt uten samtidig astma å få allergisk betennelse i nedre luftveier. Omtrent 60 % av barn med sesongmessig allergisk rhinitt viser bronkial hyperrespons og tegn og symptomer på astma.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av montelukast og cetirizin på allergisk betennelse målt ved utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon hos barn med sesongmessig allergisk rhinitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt de siste to sesongene, moderate og alvorlige i henhold til ARIA-retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av bronkial astma
  • allergi mot flerårige allergener
  • spesifikk immunterapi
  • andre kroniske sykdommer
  • tobakksrøyking
  • akutt luftveisinfeksjon
  • ekskluderte legemidler: inhalerte og systemiske glukokortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
cetirizin
Legemiddel: cetirizin
cetirizin
Placebo komparator: 4
placebo
Legemiddel: placebo
placebo
Aktiv komparator: 1
monteluksat natrium
Legemiddel: montelukast
montelukastnatrium
Andre navn:
  • montelukastnatrium
Aktiv komparator: 3
montelukastnatrium og cetirizin
Legemiddel: montelukast og cetirizin
montelukast og cetirizin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon
Tidsramme: baseline (første besøk), etter 4 uker (andre besøk) og etter 6 uker fra andre besøk (tredje besøk)
baseline (første besøk), etter 4 uker (andre besøk) og etter 6 uker fra andre besøk (tredje besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomscore (basert på PAQLQ), bronkial hyperrespons med metakolin, spirometri, PEFR-målinger
Tidsramme: baseline (første besøk), etter 4 uker (andre besøk) og etter 6 uker fra andre besøk (tredje besøk)
baseline (første besøk), etter 4 uker (andre besøk) og etter 6 uker fra andre besøk (tredje besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Studiestol: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNN/94/07KE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere