Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​Montelukast og Cetirizin på allergisk inflammation hos børn med allergisk rhinitis

6. februar 2013 opdateret af: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Sammenligning af effekten af ​​Montelukast og Cetirizin på allergisk inflammation målt ved udåndet nitrogenoxidkoncentration hos børn med sæsonbestemt allergisk rhinitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​montelukast og cetirizin på allergisk inflammation målt ved udåndet nitrogenoxidkoncentration hos børn med sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I pollensæsonen er børn med sæsonbetinget allergisk rhinitis uden samtidig astma i risiko for at få allergisk betændelse i de nedre luftveje. Omkring 60 % af børn med sæsonbetinget allergisk rhinitis viser bronkial hyperreaktivitet og tegn og symptomer på astma.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​montelukast og cetirizin på allergisk inflammation målt ved udåndet nitrogenoxidkoncentration hos børn med sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis i de sidste to sæsoner, moderate og svære i henhold til ARIA-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af bronkial astma
  • allergi over for flerårige allergener
  • specifik immunterapi
  • andre kroniske sygdomme
  • tobaksrygning
  • akut luftvejsinfektion
  • udelukkede lægemidler: inhalerede og systemiske glukokortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
cetirizin
Medicin: cetirizin
cetirizin
Placebo komparator: 4
placebo
Medicin: placebo
placebo
Aktiv komparator: 1
monteluksat natrium
Medicin: montelukast
montelukast natrium
Andre navne:
  • montelukast natrium
Aktiv komparator: 3
montelukastnatrium og cetirizin
Medicin: montelukast og cetirizin
montelukast og cetirizin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udåndet nitrogenoxid koncentration
Tidsramme: baseline (første besøg), efter 4 uger (andet besøg) og efter 6 uger fra andet besøg (tredje besøg)
baseline (første besøg), efter 4 uger (andet besøg) og efter 6 uger fra andet besøg (tredje besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomscore (baseret på PAQLQ), bronkial hyperresponsivitet med metacholin, spirometri, PEFR-målinger
Tidsramme: baseline (første besøg), efter 4 uger (andet besøg) og efter 6 uger fra andet besøg (tredje besøg)
baseline (første besøg), efter 4 uger (andet besøg) og efter 6 uger fra andet besøg (tredje besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Studiestol: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

20. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/94/07KE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner