Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния монтелукаста и цетиризина на аллергическое воспаление у детей с аллергическим ринитом

6 февраля 2013 г. обновлено: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Сравнение влияния монтелукаста и цетиризина на аллергическое воспаление, измеренное по концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе у детей с сезонным аллергическим ринитом

Целью данного исследования является сравнение влияния монтелукаста и цетиризина на аллергическое воспаление, измеряемое по концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе у детей с сезонным аллергическим ринитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В пыльцевой сезон у детей с сезонным аллергическим ринитом без сопутствующей бронхиальной астмы повышен риск аллергического воспаления нижних дыхательных путей. Около 60% детей с сезонным аллергическим ринитом имеют гиперреактивность бронхов и признаки и симптомы астмы.

Целью данного исследования является сравнение влияния монтелукаста и цетиризина на аллергическое воспаление, измеряемое по концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе у детей с сезонным аллергическим ринитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Violetta Ścibiorek, MD
  • Номер телефона: 00 48 42 6895972
  • Электронная почта: alergol@kopernik.lodz.pl

Места учебы

  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Контакт:
          • Violetta Ścibiorek, MD
          • Номер телефона: 00 48 42 689 59 72
          • Электронная почта: alergol@kopernik.lodz.pl
        • Главный следователь:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинические симптомы сезонного аллергического ринита в течение двух последних сезонов, средней и тяжелой степени согласно рекомендациям ARIA

Критерий исключения:

  • диагностика бронхиальной астмы
  • аллергия на круглогодичные аллергены
  • специфическая иммунотерапия
  • другие хронические заболевания
  • курение табака
  • острая инфекция дыхательных путей
  • исключенные препараты: ингаляционные и системные глюкокортикостероиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
цетиризин
Лекарство: цетиризин
цетиризин
Плацебо Компаратор: 4
плацебо
Лекарство: плацебо
плацебо
Активный компаратор: 1
монтелуксат натрия
Лекарство: монтелукаст
монтелукаст натрия
Другие имена:
  • монтелукаст натрия
Активный компаратор: 3
монтелукаст натрия и цетиризин
Лекарство: монтелукаст и цетиризин
монтелукаст и цетиризин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: исходный уровень (первое посещение), через 4 недели (второе посещение) и через 6 недель после второго посещения (третье посещение)
исходный уровень (первое посещение), через 4 недели (второе посещение) и через 6 недель после второго посещения (третье посещение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка симптомов (на основе PAQLQ), гиперреактивность бронхов на метахолин, спирометрия, измерение PEFR
Временное ограничение: исходный уровень (первое посещение), через 4 недели (второе посещение) и через 6 недель после второго посещения (третье посещение)
исходный уровень (первое посещение), через 4 недели (второе посещение) и через 6 недель после второго посещения (третье посещение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Главный следователь: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Учебный стул: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNN/94/07KE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться