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アレルギー性鼻炎の小児におけるアレルギー性炎症に対するモンテルカストとセチリジンの効果の比較

2013年2月6日 更新者：Iwona Stelmach、Medical University of Lodz

季節性アレルギー性鼻炎の小児における呼気一酸化窒素濃度によって測定されたアレルギー性炎症に対するモンテルカストとセチリジンの効果の比較

この研究の目的は、季節性アレルギー性鼻炎の子供の呼気一酸化窒素濃度によって測定されたアレルギー性炎症に対するモンテルカストとセチリジンの効果を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

花粉シーズン中、喘息を伴わない季節性アレルギー性鼻炎の子供は、下気道にアレルギー性炎症を起こすリスクがあります。 季節性アレルギー性鼻炎の子供の約 60% は、気管支過敏性と喘息の徴候と症状を示します。

この研究の目的は、季節性アレルギー性鼻炎の子供の呼気一酸化窒素濃度によって測定されたアレルギー性炎症に対するモンテルカストとセチリジンの効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

116

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • 募集
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 2 シーズンの季節性アレルギー性鼻炎の臨床症状、ARIA ガイドラインによる中等度および重度

除外基準:

  • 気管支喘息の診断
  • 多年生アレルゲンに対するアレルギー
  • 特異的免疫療法
  • その他の慢性疾患
  • たばこの喫煙
  • 急性呼吸器感染症
  • 除外薬：吸入および全身性グルココルチコステロイド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：2
セチリジン
薬：セチリジン
セチリジン
プラセボコンパレーター：4
プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ：1
モンテルクサットナトリウム
薬：モンテルカスト
モンテルカストナトリウム
他の名前：
  • モンテルカストナトリウム
アクティブコンパレータ：3
モンテルカストナトリウムとセチリジン
薬：モンテルカストとセチリジン
モンテルカストとセチリジン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気一酸化窒素濃度
時間枠：ベースライン（初回）、4週間後（2回目）、2回目から6週間後（3回目）
ベースライン（初回）、4週間後（2回目）、2回目から6週間後（3回目）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状スコア (PAQLQ に基づく)、メタコリンによる気管支過敏性、肺活量測定、PEFR 測定
時間枠：ベースライン（初回）、4週間後（2回目）、2回目から6週間後（3回目）
ベースライン（初回）、4週間後（2回目）、2回目から6週間後（3回目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Lodz

捜査官

  • 主任研究者：Violetta Ścibiorek, MD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • スタディチェア：Iwona Stelmach, MD PhD Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月6日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNN/94/07KE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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