Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirkung von Montelukast und Cetirizin auf allergische Entzündungen bei Kindern mit allergischer Rhinitis

6. Februar 2013 aktualisiert von: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Vergleich der Wirkung von Montelukast und Cetirizin auf allergische Entzündungen gemessen anhand der ausgeatmeten Stickoxidkonzentration bei Kindern mit saisonaler allergischer Rhinitis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Montelukast und Cetirizin auf allergische Entzündungen, gemessen anhand der ausgeatmeten Stickoxidkonzentration, bei Kindern mit saisonaler allergischer Rhinitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Pollensaison besteht bei Kindern mit saisonaler allergischer Rhinitis ohne begleitendes Asthma das Risiko einer allergischen Entzündung der unteren Atemwege. Etwa 60 % der Kinder mit saisonaler allergischer Rhinitis zeigen eine bronchiale Hyperreaktivität und Anzeichen und Symptome von Asthma.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Montelukast und Cetirizin auf allergische Entzündungen, gemessen anhand der ausgeatmeten Stickoxidkonzentration, bei Kindern mit saisonaler allergischer Rhinitis zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekrutierung
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis während der letzten beiden Saisons, moderat und schwer gemäß den ARIA-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Asthma bronchiale
  • Allergie gegen mehrjährige Allergene
  • spezifische Immuntherapie
  • andere chronische Erkrankungen
  • Tabak rauchen
  • akute Atemwegsinfektion
  • ausgenommene Medikamente: inhalative und systemische Glukokortikosteroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Cetirizin
Arzneimittel: Cetirizin
Cetirizin
Placebo-Komparator: 4
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: 1
Monteluksat-Natrium
Arzneimittel: Montelukast
Montelukast-Natrium
Andere Namen:
  • Montelukast-Natrium
Aktiver Komparator: 3
Montelukast-Natrium und Cetirizin
Arzneimittel: Montelukast und Cetirizin
Montelukast und Cetirizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ausgeatmete Stickoxidkonzentration
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), nach 4 Wochen (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen ab dem zweiten Besuch (dritter Besuch)
Baseline (erster Besuch), nach 4 Wochen (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen ab dem zweiten Besuch (dritter Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomscore (basierend auf PAQLQ), bronchiale Hyperreagibilität mit Methacholin, Spirometrie, PEFR-Messungen
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), nach 4 Wochen (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen ab dem zweiten Besuch (dritter Besuch)
Baseline (erster Besuch), nach 4 Wochen (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen ab dem zweiten Besuch (dritter Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Ermittler

  • Hauptermittler: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Studienstuhl: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNN/94/07KE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren