Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin ja setiritsiinin vaikutuksen vertailu allergiseen tulehdukseen lapsilla, joilla on allerginen nuha

keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Montelukastin ja setiritsiinin vaikutuksen vertailu allergiseen tulehdukseen mitattuna uloshengitetyn typpioksidipitoisuuden perusteella lapsilla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata montelukastin ja setiritsiinin vaikutusta allergiseen tulehdukseen mitattuna uloshengitetyn typpioksidipitoisuuden perusteella kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitepölykaudella kausiluonteisesta allergisesta nuhasta kärsivillä lapsilla, joilla ei ole samanaikaista astmaa, on riski saada allerginen tulehdus alahengitystieissä. Noin 60 %:lla lapsista, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, esiintyy keuhkoputkien yliherkkyyttä ja astman merkkejä ja oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata montelukastin ja setiritsiinin vaikutusta allergiseen tulehdukseen mitattuna uloshengitetyn typpioksidipitoisuuden perusteella kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kausiluonteisen allergisen nuhan kliiniset oireet kahden viimeisen kauden aikana, keskivaikeat ja vaikeat ARIA-ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkoastman diagnoosi
  • allergia monivuotisille allergeeneille
  • spesifinen immunoterapia
  • muut krooniset sairaudet
  • tupakanpoltto
  • akuutti hengitystieinfektio
  • poissuljetut lääkkeet: inhaloitavat ja systeemiset glukokortikosteroidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
setiritsiini
Lääke: setiritsiini
setiritsiini
Placebo Comparator: 4
plasebo
Lääke: plasebo
plasebo
Active Comparator: 1
monteluksat-natrium
Lääke: montelukasti
montelukastinatrium
Muut nimet:
  • montelukastinatrium
Active Comparator: 3
montelukastinatrium ja setiritsiini
Lääke: montelukasti ja setiritsiini
montelukasti ja setiritsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen käynti), 4 viikon kuluttua (toinen käynti) ja 6 viikon kuluttua toisesta käynnistä (kolmas käynti)
lähtötaso (ensimmäinen käynti), 4 viikon kuluttua (toinen käynti) ja 6 viikon kuluttua toisesta käynnistä (kolmas käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireiden pisteet (PAQLQ:n perusteella), keuhkoputkien yliherkkyys metakoliinilla, spirometria, PEFR-mittaukset
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen käynti), 4 viikon kuluttua (toinen käynti) ja 6 viikon kuluttua toisesta käynnistä (kolmas käynti)
lähtötaso (ensimmäinen käynti), 4 viikon kuluttua (toinen käynti) ja 6 viikon kuluttua toisesta käynnistä (kolmas käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Päätutkija: Violetta Ścibiorek, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Opintojen puheenjohtaja: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/94/07KE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa