CIAI로 입원한 환자에서 Tigecycline의 안전성과 유효성을 평가하는 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 입원한 남성 또는 여성 환자.
• 환자는 복강내 농양에 대한 개복술 또는 복강경 검사의 후보이거나 받은 적이 있어야 합니다.

• 다음과 같은 복잡한 복강 내 감염이 있는 환자:

  • 복강 내 농양;
  • ≥ 48시간 및 5일 이하의 비-연구 항생제를 받은 후 수술후 환자에서 발생하는 복강내 농양(간 및 비장 포함). 감염된 부위에서 복강 내 배양을 얻어야 합니다.
  • 천공(육안으로 볼 수 있음) 및 농양 및/또는 충수 주위 농양에 의해 복잡해진 충수염;
  • 농양 형성 또는 배설물 오염에 의해 합병증이 발생한 천공 게실염;
  • 천공 또는 농흉의 증거가 있는 복합 담낭염;
  • 농양 또는 배설물 오염으로 인한 대장 또는 소장의 천공;
  • 화농성 복막염 또는 분변 오염과 관련된 복막염;
  • 수술 전 최소 24시간 동안 증상이 지속되는 위 또는 십이지장 궤양 천공;
  • 수술 전 최소 12시간 동안 증상이 지속되는 외상성 장 천공.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 반응 평가를 배제하거나 계획된 치료 과정 또는 후속 방문을 완료할 가능성이 없는 병발 상태를 가진 환자.
• 지난 3개월 이내에 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 항종양 요법으로 치료를 받아야 했던 활동성 또는 치료 백혈병 또는 전신 악성 종양 또는 기대 수명이 6개월 미만인 복부 전이성 악성 종양.
• 예상되는 항생제 치료 기간은 5일 미만입니다.