Studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Tigecycline hos sykehusinnlagte pasienter med cIAI

Inklusjonskriterier:

• Innlagte mannlige eller kvinnelige pasienter over eller lik 18 år.
• Pasienter må være kandidater for eller ha hatt en laparotomi, eller laparoskopi av en intraabdominal abscess.

• Pasienter med en komplisert intraabdominal infeksjon som:

  • en intraabdominal abscess;
  • en intraabdominal abscess (inkludert lever og milt) som utvikler seg hos en postoperativ pasient etter å ha mottatt > 48 timer og mindre enn eller lik 5 dager med et ikke-studieantibiotikum. En intraabdominal kultur må hentes fra det infiserte stedet.
  • blindtarmbetennelse komplisert av perforering (grovt synlig) og abscess og/eller periappendiceal abscess;
  • perforert divertikulitt komplisert av abscessdannelse eller fekal forurensning;
  • komplisert kolecystitt med tegn på perforering eller empyem;
  • perforering av tykktarmen eller tynntarmen med abscess eller fekal forurensning;
  • purulent peritonitt eller peritonitt assosiert med fekal forurensning;
  • mage- eller tolvfingertarmsårperforering med symptomer som varer minst 24 timer før operasjon;
  • traumatisk tarmperforasjon med symptomer som varer minst 12 timer før operasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en samtidig tilstand som, etter utforskerens oppfatning, ville utelukke en evaluering av en respons eller gjøre det usannsynlig at det påtenkte behandlingsforløpet eller oppfølgingsbesøkene kunne fullføres.
• Aktiv eller behandlet leukemi eller systemisk malignitet som krevde behandling med kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller antineoplastisk terapi i løpet av de siste 3 månedene, eller enhver metastatisk malignitet i buken med forventet levealder under 6 måneder.
• Forventet lengde på antibiotikabehandling mindre enn 5 dager.