Estudio que evalúa la seguridad y eficacia de la tigeciclina en pacientes hospitalizados con cIAI

Criterios de inclusión:

• Pacientes hospitalizados de sexo masculino o femenino mayores o iguales a 18 años.
• Los pacientes deben ser candidatos o haber tenido una laparotomía o laparoscopia de un absceso intraabdominal.

• Pacientes con una infección intraabdominal complicada como:

  • un absceso intraabdominal;
  • un absceso intraabdominal (incluidos el hígado y el bazo) que se desarrolla en un paciente posoperatorio después de recibir > 48 horas y menos o igual a 5 días de un antibiótico que no pertenece al estudio. Se debe obtener un cultivo intraabdominal del sitio infectado.
  • apendicitis complicada con perforación (muy visible) y absceso y/o absceso periapendicular;
  • diverticulitis perforada complicada por formación de abscesos o contaminación fecal;
  • colecistitis complicada con evidencia de perforación o empiema;
  • perforación del intestino grueso o delgado con absceso o contaminación fecal;
  • peritonitis purulenta o peritonitis asociada con contaminación fecal;
  • perforación de úlcera gástrica o duodenal con síntomas que duran al menos 24 horas antes de la operación;
  • perforación traumática del intestino con síntomas que duran al menos 12 horas antes de la operación.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cualquier condición concomitante que, en opinión del investigador, impediría una evaluación de una respuesta o haría improbable que se pudiera completar el curso de terapia contemplado o las visitas de seguimiento.
• Leucemia activa o tratada o malignidad sistémica que requirió tratamiento con quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o terapia antineoplásica en los últimos 3 meses, o cualquier malignidad metastásica en el abdomen con una expectativa de vida menor a 6 meses.
• Duración prevista de la terapia antibiótica inferior a 5 días.