Исследование по оценке безопасности и эффективности тигециклина у госпитализированных пациентов с инИАИ

Критерии включения:

• Госпитализированные пациенты мужского или женского пола старше или равные 18 годам.
• Пациенты должны быть кандидатами на лапаротомию или лапароскопию внутрибрюшного абсцесса или им уже была проведена лапароскопия.

• Пациенты с осложненной интраабдоминальной инфекцией, такой как:

  • внутрибрюшной абсцесс;
  • внутрибрюшной абсцесс (включая печень и селезенку), который развивается у послеоперационного пациента после приема неисследуемого антибиотика в течение > 48 часов и менее или равно 5 дням. Интраабдоминальная культура должна быть получена из зараженного участка.
  • аппендицит, осложненный перфорацией (видимой грубо) и абсцессом и/или периаппендикулярным абсцессом;
  • перфоративный дивертикулит, осложненный абсцедированием или фекальным загрязнением;
  • осложненный холецистит с признаками перфорации или эмпиемы;
  • перфорация толстой или тонкой кишки с абсцессом или фекальным загрязнением;
  • гнойный перитонит или перитонит, связанный с фекальным загрязнением;
  • перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с симптомами, длящимися не менее 24 часов до операции;
  • травматическая перфорация кишечника с симптомами, длящимися не менее 12 часов до операции.

Критерий исключения:

• Пациенты с любым сопутствующим заболеванием, которое, по мнению исследователя, препятствует оценке ответа или делает маловероятным завершение предполагаемого курса терапии или контрольных посещений.
• Активный или леченный лейкоз или системное злокачественное новообразование, требующее лечения химиотерапией, иммунотерапией, лучевой терапией или противоопухолевой терапией в течение последних 3 месяцев, или любое злокачественное новообразование с метастазами в брюшную полость с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
• Предполагаемая продолжительность антибактериальной терапии менее 5 дней.