Studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Tigecycline bij gehospitaliseerde patiënten met cIAI

Inclusiecriteria:

• Gehospitaliseerde mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
• Patiënten moeten in aanmerking komen voor een laparotomie of laparoscopie van een intra-abdominaal abces of deze hebben gehad.

• Patiënten met een gecompliceerde intra-abdominale infectie zoals:

  • een intra-abdominaal abces;
  • een intra-abdominaal abces (inclusief lever en milt) dat zich ontwikkelt bij een postoperatieve patiënt na > 48 uur en minder dan of gelijk aan 5 dagen een niet-onderzoeksantibioticum te hebben gekregen. Een intra-abdominale cultuur moet worden verkregen van de geïnfecteerde plaats.
  • blindedarmontsteking gecompliceerd door perforatie (grof zichtbaar) en abces en/of periapendiceaal abces;
  • geperforeerde diverticulitis gecompliceerd door abcesvorming of fecale besmetting;
  • gecompliceerde cholecystitis met tekenen van perforatie of empyeem;
  • perforatie van de dikke of dunne darm met abces of fecale besmetting;
  • purulente peritonitis of peritonitis geassocieerd met fecale besmetting;
  • maag- of darmzweerperforatie met symptomen die minstens 24 uur vóór de operatie aanhouden;
  • traumatische darmperforatie met symptomen die minstens 12 uur voor de operatie aanhouden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een bijkomende aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een evaluatie van een respons in de weg staat of het onwaarschijnlijk maakt dat de geplande therapiekuur of vervolgbezoeken kunnen worden voltooid.
• Actieve of behandelde leukemie of systemische maligniteit waarvoor behandeling met chemotherapie, immunotherapie, bestralingstherapie of antineoplastische therapie in de afgelopen 3 maanden nodig was, of elke metastatische maligniteit van de buik met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
• Verwachte duur van antibiotische therapie minder dan 5 dagen.