Étude évaluant l'innocuité et l'efficacité de la tigécycline chez des patients hospitalisés atteints d'IAIc

Critère d'intégration:

• Patients hospitalisés de sexe masculin ou féminin âgés de 18 ans ou plus.
• Les patients doivent être candidats ou avoir subi une laparotomie ou une laparoscopie d'un abcès intra-abdominal.

• Patients présentant une infection intra-abdominale compliquée telle que :

  • un abcès intra-abdominal;
  • un abcès intra-abdominal (incluant le foie et la rate) qui se développe chez un patient post-opératoire après avoir reçu > 48 heures et moins ou égal à 5 ​​jours d'un antibiotique hors étude. Une culture intra-abdominale doit être obtenue à partir du site infecté.
  • appendicite compliquée de perforation (grossièrement visible) et d'abcès et/ou d'abcès périappendiculaire ;
  • diverticulite perforée compliquée de formation d'abcès ou de contamination fécale;
  • cholécystite compliquée avec signes de perforation ou d'empyème ;
  • perforation du gros ou de l'intestin grêle avec abcès ou contamination fécale ;
  • péritonite purulente ou péritonite associée à une contamination fécale ;
  • perforation d'un ulcère gastrique ou duodénal avec des symptômes durant au moins 24 heures avant l'opération ;
  • perforation intestinale traumatique avec des symptômes durant au moins 12 heures avant l'opération.

Critère d'exclusion:

• - Patients présentant une affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une évaluation d'une réponse ou rendrait peu probable que le traitement envisagé ou les visites de suivi puissent être terminés.
• Leucémie active ou traitée ou tumeur maligne systémique ayant nécessité un traitement par chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou thérapie antinéoplasique au cours des 3 derniers mois, ou toute tumeur maligne métastatique de l'abdomen avec une espérance de vie inférieure à 6 mois.
• Durée anticipée de l'antibiothérapie inférieure à 5 jours.