Estudo avaliando a segurança e a eficácia da tigeciclina em pacientes hospitalizados com cIAI

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino internados com idade igual ou superior a 18 anos.
• Os pacientes devem ser candidatos ou submetidos a uma laparotomia ou laparoscopia de um abscesso intra-abdominal.

• Pacientes com infecção intra-abdominal complicada, como:

  • um abscesso intra-abdominal;
  • um abscesso intra-abdominal (incluindo fígado e baço) que se desenvolve em um paciente pós-operatório após receber > 48 horas e menos ou igual a 5 dias de um antibiótico não incluído no estudo. Uma cultura intra-abdominal deve ser obtida do local infectado.
  • apendicite complicada por perfuração (grosseiramente visível) e abscesso e/ou abscesso periapendicular;
  • diverticulite perfurada complicada por formação de abscesso ou contaminação fecal;
  • colecistite complicada com evidência de perfuração ou empiema;
  • perfuração do intestino grosso ou delgado com abscesso ou contaminação fecal;
  • peritonite purulenta ou peritonite associada a contaminação fecal;
  • perfuração de úlcera gástrica ou duodenal com duração de sintomas de pelo menos 24 horas antes da operação;
  • perfuração intestinal traumática com sintomas durando pelo menos 12 horas antes da operação.

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer condição concomitante que, na opinião do investigador, impeça uma avaliação de uma resposta ou torne improvável que o curso contemplado de terapia ou visitas de acompanhamento possam ser concluídos.
• Leucemia ativa ou tratada ou malignidade sistêmica que requer tratamento com quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou terapia antineoplásica nos últimos 3 meses, ou qualquer malignidade metastática para o abdome com expectativa de vida inferior a 6 meses.
• Duração prevista da antibioticoterapia inferior a 5 dias.