HIV 감염 환자에서 CP-675,206의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 HIV 감염 남성 또는 여성으로서 최소 3개월의 후속 조치가 가능한 사람
• ≥3개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있으며 현재의 항레트로바이러스 요법을 추가로 3개월 동안 유지할 의향이 있거나 최소 8주 동안 항레트로바이러스 요법을 중단했으며 향후 3개월 동안 항레트로바이러스 요법을 중단할 의향이 있음
• 선별검사 방문 시 Roche Amplicor HIV 1 모니터로 측정한 혈장 HIV 1 RNA ≥5,000 copies/mL
• CD4 T 세포 ≥200 세포/mm3

제외 기준:

• 만성 염증 또는 자가면역 질환(예: 애디슨병, 천식, 셀리악병, 다발성 경화증, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염, 염증성 장 질환, 건선, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)의 병력 또는 위험에 대한 중요한 증거
• 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 셀리악병 또는 설사와 관련된 기타 만성 위장 상태의 병력, 또는 현재 모든 원인의 급성 대장염, 게실염의 병력(단일 에피소드라도) 또는 게실염의 증거 CT 스캔에만 국한된 증거를 포함하여 기준선에서
• 면역 조절 효과가 있는 것으로 알려진 약물(예: IL 2)에 지난 3개월 이내에 노출