Исследование безопасности и эффективности CP-675,206 у ВИЧ-инфицированных пациентов

Критерии включения:

• ВИЧ-инфицированные мужчины или женщины в возрасте не моложе 18 лет, которые доступны в течение периода последующего наблюдения не менее 3 месяцев.
• Получает стабильный курс антиретровирусной терапии в течение ≥3 месяцев и готов продолжать текущий курс антиретровирусной терапии еще в течение 3 месяцев или прекращает прием антиретровирусной терапии в течение как минимум 8 недель и желает отказаться от антиретровирусной терапии еще на 3 месяца
• РНК ВИЧ-1 в плазме ≥5000 копий/мл, измеренная с помощью монитора Roche Amplicor HIV 1 во время скринингового визита
• CD4 Т-клетки ≥200 клеток/мм3

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе или значительные доказательства риска хронического воспалительного или аутоиммунного заболевания (например, болезни Аддисона, астмы, глютеновой болезни, рассеянного склероза, болезни Грейвса, тиреоидита Хашимото, воспалительного заболевания кишечника, псориаза, ревматоидного артрита, системной красной волчанки и т. д.)
• Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе (например, болезнь Крона или язвенный колит), глютеновая болезнь или другие хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с диареей, или текущий острый колит любого происхождения, а также любые случаи дивертикулита в анамнезе (даже один эпизод) или признаки дивертикулита на исходном уровне, включая данные, ограниченные только КТ
• Воздействие в течение предшествующих 3 месяцев препаратов, обладающих иммуномодулирующим действием (например, ИЛ-2)