Studie bezpečnosti a účinnosti CP-675 206 u pacientů infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení:

• HIV infikovaný muž nebo žena ve věku alespoň 18 let, kteří jsou k dispozici po dobu sledování po dobu alespoň 3 měsíců
• Byl na stabilním antiretrovirovém režimu po dobu ≥ 3 měsíců a je ochoten setrvat v současném antiretrovirovém režimu další 3 měsíce nebo byl bez antiretrovirové léčby po dobu alespoň 8 týdnů a je ochoten vynechat antiretrovirovou léčbu další 3 měsíce
• Plazmová HIV 1 RNA ≥ 5 000 kopií/ml měřená Roche Amplicor HIV 1 Monitor při screeningové návštěvě
• CD4 T-buňky ≥200 buněk/mm3

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo významný důkaz rizika chronického zánětlivého nebo autoimunitního onemocnění (např. Addisonova choroba, astma, celiakie, roztroušená skleróza, Gravesova choroba, Hashimotova tyreoiditida, zánětlivé onemocnění střev, psoriáza, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
• Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), celiakie nebo jiné chronické gastrointestinální stavy spojené s průjmem nebo současná akutní kolitida jakéhokoli původu a jakákoliv anamnéza divertikulitidy (dokonce i jediná epizoda) nebo známky divertikulitidy na začátku studie, včetně důkazů omezených pouze na CT vyšetření
• Expozice během předchozích 3 měsíců léku, o kterém je známo, že má imunomodulační účinky (např. IL 2)