Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van CP-675.206 bij met hiv geïnfecteerde patiënten

Inclusiecriteria:

• HIV-geïnfecteerde man of vrouw van minimaal 18 jaar die beschikbaar is voor een vervolgperiode van minimaal 3 maanden
• Heeft gedurende ≥ 3 maanden een stabiel antiretroviraal regime gevolgd en is bereid om het huidige antiretrovirale regime nog eens 3 maanden te volgen of is gedurende ten minste 8 weken gestopt met antiretrovirale therapie en bereid om nog eens 3 maanden van antiretrovirale therapie af te blijven
• Plasma HIV 1 RNA ≥5.000 kopieën/ml gemeten door Roche Amplicor HIV 1 Monitor tijdens het screeningsbezoek
• CD4 T-cellen ≥200 cellen/mm3

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van, of significant bewijs van risico op, chronische inflammatoire of auto-immuunziekte (bijv. ziekte van Addison, astma, coeliakie, multiple sclerose, ziekte van Graves, thyroïditis van Hashimoto, inflammatoire darmziekte, psoriasis, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.)
• Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen (bijv. De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), coeliakie of andere chronische gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met diarree, of huidige acute colitis van welke oorsprong dan ook, en elke geschiedenis van diverticulitis (zelfs een enkele episode) of bewijs van diverticulitis bij baseline, inclusief bewijs dat beperkt is tot alleen CT-scan
• Blootstelling in de afgelopen 3 maanden aan een geneesmiddel waarvan bekend is dat het immunomodulerende effecten heeft (bijv. IL 2)