Badanie bezpieczeństwa i skuteczności CP-675,206 u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Kryteria przyjęcia:

• Zakażony wirusem HIV mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat, którzy są dostępni przez okres obserwacji wynoszący co najmniej 3 miesiące
• Jest na stabilnym schemacie antyretrowirusowym od ≥3 miesięcy i chce pozostać na obecnym schemacie antyretrowirusowym przez dodatkowe 3 miesiące lub nie stosował terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 8 tygodni i chce nie brać terapii antyretrowirusowej przez kolejne 3 miesiące
• HIV 1 RNA w osoczu ≥5000 kopii/ml zmierzone za pomocą Roche Amplicor HIV 1 Monitor podczas wizyty przesiewowej
• Limfocyty T CD4 ≥200 komórek/mm3

Kryteria wyłączenia:

• Historia lub istotne dowody ryzyka przewlekłej choroby zapalnej lub autoimmunologicznej (np. choroba Addisona, astma, celiakia, stwardnienie rozsiane, choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie tarczycy Hashimoto, choroba zapalna jelit, łuszczyca, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
• Choroba zapalna jelit w wywiadzie (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), celiakia lub inne przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe związane z biegunką lub obecne ostre zapalenie jelita grubego dowolnego pochodzenia oraz zapalenie uchyłków w wywiadzie (nawet pojedynczy epizod) lub objawy zapalenia uchyłków na początku badania, w tym dowody ograniczone tylko do tomografii komputerowej
• Ekspozycja w ciągu ostatnich 3 miesięcy na lek, o którym wiadomo, że ma działanie immunomodulujące (np. IL 2)