Estudo de segurança e eficácia do CP-675.206 em pacientes infectados pelo HIV

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher infectado pelo HIV com pelo menos 18 anos de idade que esteja disponível para um período de acompanhamento de pelo menos 3 meses
• Esteve em um regime antirretroviral estável por ≥3 meses e deseja permanecer no atual regime antirretroviral por mais 3 meses ou está sem terapia antirretroviral por pelo menos 8 semanas e deseja permanecer sem terapia antirretroviral por mais 3 meses
• Plasma HIV 1 RNA ≥5.000 cópias/mL medido pelo Roche Amplicor HIV 1 Monitor na consulta de triagem
• Células T CD4 ≥200 células/mm3

Critério de exclusão:

• História ou evidência significativa de risco para doença inflamatória ou autoimune crônica (por exemplo, doença de Addison, asma, doença celíaca, esclerose múltipla, doença de Graves, tireoidite de Hashimoto, doença inflamatória intestinal, psoríase, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, etc.)
• História de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa), doença celíaca ou outras condições gastrointestinais crônicas associadas a diarreia ou colite aguda atual de qualquer origem e qualquer história de diverticulite (mesmo um único episódio) ou evidência de diverticulite na linha de base, incluindo evidências limitadas apenas à tomografia computadorizada
• Exposição nos últimos 3 meses a um medicamento conhecido por ter efeitos imunomoduladores (por exemplo, IL 2)