Studio sulla sicurezza e l'efficacia di CP-675,206 nei pazienti con infezione da HIV

Criterio di inclusione:

• Uomo o donna con infezione da HIV di almeno 18 anni di età disponibile per un periodo di follow-up di almeno 3 mesi
• È stato in regime antiretrovirale stabile per ≥3 mesi e disposto a rimanere in regime antiretrovirale attuale per altri 3 mesi o è stato interrotto dalla terapia antiretrovirale per almeno 8 settimane e disposto a rimanere fuori dalla terapia antiretrovirale per altri 3 mesi
• HIV 1 RNA plasmatico ≥5.000 copie/mL misurato da Roche Amplicor HIV 1 Monitor alla visita di screening
• Cellule T CD4 ≥200 cellule/mm3

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o significativa evidenza di rischio di malattia infiammatoria cronica o autoimmune (p. es., malattia di Addison, asma, malattia celiaca, sclerosi multipla, malattia di Graves, tiroidite di Hashimoto, malattia infiammatoria intestinale, psoriasi, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.)
• Storia di malattia infiammatoria intestinale (p. es., morbo di Crohn o colite ulcerosa), malattia celiaca o altre condizioni gastrointestinali croniche associate a diarrea o colite acuta in corso di qualsiasi origine e qualsiasi storia di diverticolite (anche un singolo episodio) o evidenza di diverticolite al basale, comprese le prove limitate alla sola TAC
• Esposizione nei 3 mesi precedenti a un farmaco noto per avere effetti immunomodulatori (p. es., IL 2)