IUD 자궁 혈관화 및 부작용

디자인 우리는 전향적(준 실험적) 임상 시험을 수행할 것입니다. 환자/방법 IUD(LNG-IUS 또는 TCU 380A)를 사용하고자 하는 연속 환자를 전향적으로 등록합니다. 파워 도플러 분석을 이용하여 자궁내막하 혈류량, IUD 삽입 전과 3개월 후 박동 및 저항 지수를 이용한 자궁동맥 혈류량, 자궁내막 두께를 평가합니다.

포함 기준은 다음과 같다: 1. 규칙적으로 월경하는 여성(월경 주기는 24-35일로 다양함); 2. 정상 혈청 TSH, FSH 및 프로락틴 수치(제3일 측정) 및 40세 미만. 피임약 또는 모든 종류의 호르몬 약물은 연구 전 (적어도) 3개월 동안 복용하지 않았으며 모든 자궁 내 장치는 적어도 3개월 전에 반드시 제거해야 했습니다. 환자는 검사 전 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않도록 허용됩니다.

제외 기준은 임신, 급성 또는 만성 골반 염증성 질환, 원인 불명의 월경과다, 구리 알레르기, 자궁경부염, 자궁경부 이형성증 또는 생식기 종양입니다. 모든 환자는 부인과 검사를 받았고 이전 12개월 동안 Papanicolaou 도말 검사를 받았습니다.

모든 환자는 주기의 8일째 이후 초음파로 매일 검사를 받게 되며 난포 발달을 관찰하여 배란을 확인하게 됩니다. 그런 다음 배란 후 6-9일인 중간 황체기에서 초음파(US ) 스캔합니다. 이 연구는 IRB 동등물(# 02-127)인 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

환자는 IUD에 따라 LNG-IUS(그룹 A) 또는 TCu 380A(그룹 B)의 두 그룹으로 할당됩니다.

LNG-IUS(그룹 A) 또는 TCu 380A(그룹 B) 삽입 후 3개월, 역시 중기 황체기(배란 후 6-9일, US 확인)에 모든 피험자가 동일한 연구 프로토콜을 반복했습니다.

사용될 초음파 장비는 SONOACE 9900(Medison SA - Korea)으로 구성되었다. PDE, PI 및 RI는 경질 경로에서 수행됩니다. 파워 도플러 초음파에 대한 설정은 50Hz의 고역 통과 필터, 750Hz의 펄스 반복 주파수 및 중간 정도의 긴 지속성을 사용하여 명백한 노이즈가 없을 때 가장 높은 감도로 표준화됩니다. 측정 가능한 가장 낮은 속도는 5cm/s 미만이었습니다. 동일한 장비와 매개 변수를 사용하는 동일한 조사자가 관찰자 간 변동을 제거하기 위해 초음파 평가를 수행합니다. 모든 검사는 일주기 리듬의 간섭을 피하기 위해 오전 08:00에서 10:00 사이에 수행되었습니다(10).

Power Doppler 에너지는 자궁내막하 신호 면적 비율에 따라 I(<10%), II(10~25%), III(25~50%), IV(50~75%) 및 V의 5가지 범주로 분류됩니다. (>75%).

Statistics Student t 테스트는 연령과 체질량 지수(BMI)를 비교하는 데 사용됩니다. WMW(Wilcoxon-Mann-Whitney) 검정은 치우친 데이터(PI, RI 및 ET)를 비교하는 데 사용되는 반면 Chi-Square 검정과 Fisher의 정확 검정은 범주형 데이터(PDE)에 사용됩니다.

다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 백분위수 50 및 IUD(LNG-IUS 또는 TCu 380A), 연령(년) 및 패리티(0, 1 또는 >1) 독립 변수. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 이 연구 프로토콜 이전의 검정력 계산에는 Pß=80%에 대해 19명의 환자가 포함되어야 했습니다.