IUD uterin vaskularisering og bivirkninger

Design Vi vil udføre et prospektivt (kvasi-eksperimentelt) klinisk forsøg. Patienter/Metode Vi vil prospektivt tilmelde konsekutive patienter, som ønsker at bruge spiral (LNG-IUS eller TCU 380A). Vi vil evaluere den sub-endometriale blodgennemstrømning ved hjælp af power Doppler-analyse, livmoderarterieblodstrøm ved hjælp af pulsatilitet og modstandsindeks og endometrietykkelse før IUD-indsættelse og tre måneder senere.

Inklusionskriterierne er: 1. regelmæssigt menstruerende kvinder (menstruationscyklus varierende mellem 24-35 dage); 2. Normale serum-TSH-, FSH- og prolaktinniveauer (målt på dag-3) og med mindre end 40 år. P-piller eller nogen form for hormonel medicin var ikke blevet taget i (mindst) 3 måneder før undersøgelsen, og enhver intrauterin enhed var nødvendigvis blevet fjernet mindst 3 måneder tidligere. Patienter må ikke bruge non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for 24 timer før en undersøgelse.

Eksklusionskriterierne er graviditet, akut eller kronisk bækkenbetændelse, menorragi af ukendt årsag, kobberallergi, cervicitis, dysplasi i livmoderhalsen eller genital tumor. Alle patienter gennemgik en gynækologisk undersøgelse og fik taget en Papanicolaou-smear i løbet af de foregående 12 måneder.

Alle patienter vil dagligt blive undersøgt med UL efter den ottende dag i cyklussen, og follikulær udvikling vil blive observeret for at bekræfte ægløsning; de undersøges derefter i den midterste lutealfase, 6-9 dage efter ægløsning, for at opnå effekt Doppler energi (PDE) måling, pulsatilitetsindeks (PI), modstandsindeks (RI) og endometrietykkelse (ET) ved ultralyd (US) ) scanninger. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Hospital de Clinicas de Porto Alegre, IRB-ækvivalent (# 02-127), og informeret samtykke blev opnået fra alle patienter.

Patienterne vil blive inddelt i 2 grupper i henhold til IUD: LNG-IUS (gruppe A) eller TCu 380A (gruppe B).

Tre måneder efter indsættelsen af ​​LNG-IUS (gruppe A) eller TCu 380A (gruppe B), også i den midt-luteale fase (6-9 dage efter ægløsning, bekræftet af US), gentog alle forsøgspersoner den samme undersøgelsesprotokol.

Det sonografiske udstyr, der vil blive brugt, bestod af en SONOACE 9900 (Medison SA - Korea). PDE, PI og RI vil blive udført på en transvaginal rute. Indstillingerne for Power Doppler-sonografi er standardiseret til den højeste følsomhed i fravær af tilsyneladende støj ved hjælp af et højpasfilter ved 50 Hz, pulseret gentagelsesfrekvens ved 750 Hz og moderat lang persistens. Den lavest mulige målbare hastighed var under 5 cm/s. Den samme efterforsker, der bruger det samme udstyr og de samme parametre, vil udføre sonografi-vurderingerne for at eliminere enhver interobservatørvariation. Alle undersøgelser blev udført mellem 08:00 og 10:00 for at undgå forstyrrelse af døgnrytmen (10).

Power Doppler energi er klassificeret i 5 kategorier i henhold til subendometrial signalarealprocent: I (<10%), II (10-25%), III (25-50%), IV (50-75%) og V (>75%).

Statistik Student t-test bruges til at sammenligne alder og kropsmasseindeks (BMI). Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) testen bruges til at sammenligne skæve data (PI, RI og ET), hvorimod Chi-Square testen og Fishers eksakte test bruges til kategoriske data (PDE).

Vi vil bruge multipel logistisk regressionsmodel til at undersøge sammenhængen mellem resultatet (PI-variabilitet, før og efter IUD-indsættelse), kategoriseret i percentil 50 og IUD (LNG-IUS eller TCu 380A), alder (år) og paritet (0, 1 eller >1) de uafhængige variable. P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Effektberegningen før denne undersøgelsesprotokol krævede inklusion af 19 patienter for en Pß=80 %.