Vascularización uterina del DIU y efectos secundarios

Diseño Realizaremos un ensayo clínico prospectivo (cuasi-experimental). Pacientes/Metodología Inscribiremos prospectivamente a pacientes consecutivos que quieran usar DIU (LNG-IUS o TCU 380A). Evaluaremos el flujo sanguíneo subendometrial mediante el análisis Doppler de potencia, el flujo sanguíneo de la arteria uterina mediante el índice de pulsatilidad y resistencia y el grosor del endometrio antes de la inserción del DIU y tres meses después.

Los criterios de inclusión son: 1. mujeres que menstrúan regularmente (ciclo menstrual que varía entre 24 y 35 días); 2. Niveles séricos normales de TSH, FSH y prolactina (medidos el día 3) y con menos de 40 años. No haber tomado píldoras anticonceptivas o cualquier tipo de medicamento hormonal durante (al menos) 3 meses antes del estudio y cualquier dispositivo intrauterino se había retirado necesariamente al menos 3 meses antes. Se permitirá a los pacientes no usar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de las 24 horas previas a cualquier examen.

Los criterios de exclusión son embarazo, enfermedad inflamatoria pélvica aguda o crónica, menorragia de causa desconocida, alergia al cobre, cervicitis, displasia en el cuello uterino o tumor genital. A todas las pacientes se les realizó un examen ginecológico y se les tomó una prueba de Papanicolaou durante los 12 meses anteriores.

Todas las pacientes serán examinadas diariamente con ecografía a partir del octavo día del ciclo y se observará el desarrollo folicular para confirmar la ovulación; luego se examinan en la fase lútea media, 6-9 días después de la ovulación, para obtener la medición de la energía Doppler de potencia (PDE), el índice de pulsatilidad (PI), el índice de resistencia (RI) y el grosor endometrial (ET) por ultrasonido (US ) exploraciones. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, equivalente al IRB (# 02-127) y se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes.

Los pacientes serán asignados en 2 grupos según el DIU: LNG-IUS (grupo A) o TCu 380A (grupo B).

Tres meses después de la inserción de LNG-IUS (grupo A) o TCu 380A (grupo B), también en la fase luteínica media (6-9 días después de la ovulación, confirmado por US), todos los sujetos repitieron el mismo protocolo de estudio.

El equipo ecográfico que se utilizará consistió en un SONOACE 9900 (Medison SA - Corea). La PDE, PI y RI se realizarán por vía transvaginal. Los ajustes para la ecografía Power Doppler están estandarizados para la sensibilidad más alta en ausencia de ruido aparente usando un filtro de paso alto a 50 Hz, frecuencia de repetición pulsada a 750 Hz y persistencia prolongada moderada. La velocidad medible más baja posible estaba por debajo de 5 cm/s. El mismo investigador, utilizando los mismos equipos y parámetros, realizará las evaluaciones ecográficas para eliminar cualquier variación interobservador. Todos los exámenes se realizaron entre las 08:00 y las 10:00 a. m. para evitar la interferencia del ritmo circadiano (10).

La energía Power Doppler se clasifica en 5 categorías según el porcentaje de área de señal subendometrial: I (<10%), II (10-25%), III (25-50%), IV (50-75%) y V (>75%).

Estadísticas La prueba t de Student se utiliza para comparar la edad y el índice de masa corporal (IMC). La prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) se usa para comparar datos asimétricos (PI, RI y ET), mientras que la prueba de Chi-Cuadrado y la prueba exacta de Fisher se usan para datos categóricos (PDE).

Usaremos un modelo de regresión logística múltiple para examinar la asociación del resultado (variabilidad IP, antes y después de la inserción del DIU), categorizado en percentil 50 y DIU (LNG-IUS o TCu 380A), edad (años) y paridad (0, 1 o >1) las variables independientes. El valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. El cálculo de poder antes de este protocolo de estudio requería la inclusión de 19 pacientes para un Pß=80%.