IUD Uterin vaskularisering och biverkningar

Design Vi kommer att utföra en prospektiv (kvasi-experimentell) klinisk prövning. Patienter/Metodik Vi kommer prospektivt att rekrytera på varandra följande patienter som vill använda spiral (LNG-IUS eller TCU 380A). Vi kommer att utvärdera det subendometriala blodflödet med hjälp av kraftdoppleranalys, livmoderartärblodflödet med hjälp av pulsatilitet och motståndsindex och endometrietjocklek före insättning av spiral och tre månader senare.

Inklusionskriterierna är: 1. regelbundet menstruerande kvinnor (menstruationscykeln varierar mellan 24-35 dagar); 2. Normala serumnivåer av TSH, FSH och prolaktin (uppmätt dag 3) och med mindre än 40 år. P-piller eller någon form av hormonell medicin hade inte tagits på (minst) 3 månader före studien och någon intrauterin enhet hade nödvändigtvis tagits bort minst 3 månader tidigare. Patienter kommer att tillåtas att inte använda icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 24 timmar före någon undersökning.

Uteslutningskriterierna är graviditet, akut eller kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom, menorragi av okänd anledning, kopparallergi, cervicit, dysplasi i livmoderhalsen eller genital tumör. Alla patienter genomgick en gynekologisk undersökning och fick ett Papanicolaou-utstryk under de föregående 12 månaderna.

Alla patienter kommer att undersökas dagligen med UL efter den åttonde dagen av cykeln, och follikelutveckling kommer att observeras för att bekräfta ägglossningen; de undersöks sedan i mellanlutealfasen, 6-9 dagar efter ägglossningen, för att erhålla kraftmätning av Dopplerenergi (PDE), pulsatilitetsindex (PI), motståndsindex (RI) och endometrietjocklek (ET) med ultraljud (US) ) skannar. Studien godkändes av den etiska kommittén vid Hospital de Clinicas de Porto Alegre, IRB-ekvivalent (# 02-127) och informerat samtycke erhölls från alla patienter.

Patienterna kommer att delas in i 2 grupper enligt IUD: LNG-IUS (grupp A) eller TCu 380A (grupp B).

Tre månader efter insättningen av LNG-IUS (grupp A) eller TCu 380A (grupp B), även i mitten av lutealfasen (6-9 dagar efter ägglossning, bekräftad av US), upprepade alla försökspersoner samma studieprotokoll.

Den sonografiska utrustningen som kommer att användas bestod av en SONOACE 9900 (Medison SA - Korea). PDE, PI och RI kommer att utföras på en transvaginal väg. Inställningarna för Power Doppler-sonografi är standardiserade för högsta känslighet i frånvaro av uppenbart brus med hjälp av ett högpassfilter vid 50 Hz, pulsad repetitionsfrekvens vid 750 Hz och måttlig lång persistens. Lägsta möjliga mätbara hastighet var under 5 cm/s. Samma utredare, som använder samma utrustning och parametrar, kommer att utföra sonografibedömningarna för att eliminera alla interobservatörsvariationer. Alla undersökningar genomfördes mellan 08:00 och 10:00 för att undvika störningar av dygnsrytmen (10).

Power Doppler-energi klassificeras i 5 kategorier enligt andelen subendometrial signalarea: I (<10%), II (10-25%), III (25-50%), IV (50-75%) och V (>75%).

Statistik Student t-test används för att jämföra ålder och body mass index (BMI). Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW)-testet används för att jämföra skev data (PI, RI och ET), medan Chi-Square-testet och Fishers exakta test används för kategorisk data (PDE).

Vi kommer att använda multipel logistisk regressionsmodell för att undersöka sambandet mellan resultatet (PI-variabilitet, före och efter IUD-insättning), kategoriserad i percentil 50 och IUD (LNG-IUS eller TCu 380A), ålder (år) och paritet (0, 1 eller >1) de oberoende variablerna. P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Effektberäkningen före detta studieprotokoll krävde inkludering av 19 patienter för en Pß=80 %.