Vascularização Uterina do DIU e Efeitos Colaterais

Desenho Faremos um ensaio clínico prospectivo (quase-experimental). Pacientes/Metodologia Prospectivamente, serão incluídas pacientes consecutivas que desejam usar DIU (SIU-LNG ou TCU 380A). Avaliaremos o fluxo sanguíneo sub-endometrial através da análise de power Doppler, o fluxo sanguíneo da artéria uterina através do índice de pulsatilidade e resistência e a espessura endometrial antes da inserção do DIU e três meses depois.

Os critérios de inclusão são: 1. Mulheres com menstruação regular (ciclo menstrual variando entre 24-35 dias); 2. Níveis séricos normais de TSH, FSH e prolactina (medidos no dia 3) e com menos de 40 anos. Pílulas anticoncepcionais ou qualquer tipo de medicação hormonal não foram tomadas por (pelo menos) 3 meses antes do estudo e qualquer dispositivo intrauterino foi necessariamente removido pelo menos 3 meses antes. Os pacientes poderão não fazer uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) nas 24 horas anteriores a qualquer exame.

Os critérios de exclusão são gravidez, doença inflamatória pélvica aguda ou crônica, menorragia de causa desconhecida, alergia ao cobre, cervicite, displasia no colo do útero ou tumor genital. Todas as pacientes foram submetidas a exame ginecológico e exame de Papanicolaou nos últimos 12 meses.

Todas as pacientes serão examinadas diariamente com US após o oitavo dia do ciclo, e o desenvolvimento folicular será observado para confirmar a ovulação; eles são então examinados na fase lútea média, 6-9 dias após a ovulação, para obter a medição de energia Doppler de potência (PDE), índice de pulsatilidade (PI), índice de resistência (IR) e espessura endometrial (ET) por ultrassom (US ) digitaliza. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, equivalente IRB (# 02-127) e o consentimento informado foi obtido de todos os pacientes.

Os pacientes serão alocados em 2 grupos de acordo com o DIU: SIU-LNG (grupo A) ou TCu 380A (grupo B).

Três meses após a inserção do SIU-LNG (grupo A) ou TCu 380A (grupo B), também na fase lútea média (6-9 dias após a ovulação, confirmada por US), todos os indivíduos repetiram o mesmo protocolo de estudo.

O equipamento ultrassonográfico a ser utilizado consistiu em um SONOACE 9900 (Medison SA - Korea). A PDE, PI e RI serão realizadas por via transvaginal. As configurações para a ultrassonografia Power Doppler são padronizadas para a mais alta sensibilidade na ausência de ruído aparente usando um filtro passa-alto a 50 Hz, frequência de repetição pulsada a 750 Hz e persistência longa moderada. A menor velocidade mensurável possível foi abaixo de 5 cm/s. O mesmo investigador, utilizando os mesmos equipamentos e parâmetros, fará as avaliações ultrassonográficas de forma a eliminar qualquer variação interobservador. Todos os exames foram realizados entre 08h00 e 10h00 da manhã para evitar interferência do ritmo circadiano (10).

A energia do Power Doppler é classificada em 5 categorias de acordo com a porcentagem da área de sinal subendometrial: I (<10%), II (10-25%), III (25-50%), IV (50-75%) e V (>75%).

Estatística O teste t de Student é usado para comparar a idade e o índice de massa corporal (IMC). O teste Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) é usado para comparar dados assimétricos (PI, RI e ET), enquanto o teste qui-quadrado e o teste exato de Fisher são usados ​​para dados categóricos (PDE).

Usaremos o modelo de regressão logística múltipla para examinar a associação do desfecho (variabilidade do PI, antes e depois da inserção do DIU), categorizado em percentil 50 e DIU (SIU-LNG ou TCu 380A), idade (anos) e paridade (0, 1 ou >1) as variáveis ​​independentes. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. O cálculo do poder antes deste protocolo de estudo exigiu a inclusão de 19 pacientes para um Pß=80%.