IUD Kohdun vaskularisaatio ja sivuvaikutukset

Suunnittelu Suoritamme prospektiivisen (lähes kokeellisen) kliinisen tutkimuksen. Potilaat/Metodologia Otamme tulevaan mukaan peräkkäisiä potilaita, jotka haluavat käyttää IUD:tä (LNG-IUS tai TCU 380A). Arvioimme kohdun limakalvon alaosan verenvirtausta teho-Doppler-analyysillä, kohdun valtimon verenvirtausta pulsaatio- ja vastusindeksillä sekä kohdun limakalvon paksuutta ennen kierukan asettamista ja kolmen kuukauden kuluttua.

Osallistumiskriteerit ovat: 1. säännöllisesti kuukautiset naiset (kuukautiskierto vaihtelee välillä 24-35 päivää); 2. Normaalit seerumin TSH-, FSH- ja prolaktiinitasot (mitattuna päivänä 3) ja alle 40-vuotiailla. Ehkäisypillereitä tai muita hormonaalisia lääkkeitä ei ollut käytetty (ainakaan) 3 kuukautta ennen tutkimusta ja kaikki kohdunsisäiset välineet oli välttämättä poistettu vähintään 3 kuukautta aikaisemmin. Potilaat eivät saa käyttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) 24 tunnin kuluessa ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit ovat raskaus, akuutti tai krooninen lantion tulehdus, tuntemattomasta syystä johtuva menorrhagia, kupariallergia, kohdunkaulan tulehdus, kohdunkaulan dysplasia tai sukuelinten kasvain. Kaikille potilaille tehtiin gynekologinen tutkimus ja heiltä otettiin Papanicolaou-näyte viimeisen 12 kuukauden aikana.

Kaikki potilaat tutkitaan päivittäin U:lla syklin kahdeksannen päivän jälkeen, ja follikkelien kehitystä tarkkaillaan ovulaation vahvistamiseksi; sitten ne tutkitaan keskiluteaalivaiheessa, 6-9 päivää ovulaation jälkeen, jotta saadaan ultraäänellä mitattu teho-Doppler-energia (PDE), pulsaatioindeksi (PI), vastusindeksi (RI) ja kohdun limakalvon paksuus (ET). ) skannaa. Tutkimuksen hyväksyi Hospital de Clinicas de Porto Alegren eettinen komitea, IRB-vastaava (# 02-127), ja kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään IUD:n mukaan: LNG-IUS (ryhmä A) tai TCu 380A (ryhmä B).

Kolme kuukautta LNG-IUS:n (ryhmä A) tai TCu 380A:n (ryhmä B) lisäyksen jälkeen, myös luteaalivaiheen puolivälissä (6-9 päivää ovulaation jälkeen, USA:n vahvistama), kaikki koehenkilöt toistivat saman tutkimusprotokollan.

Käytettävä sonografinen laitteisto koostui SONOACE 9900:sta (Medison SA - Korea). PDE, PI ja RI suoritetaan transvaginaalisella reitillä. Power Doppler -sonografian asetukset on standardoitu korkeimpaan herkkyyteen ilman näennäistä kohinaa käyttämällä 50 Hz:n ylipäästösuodatinta, 750 Hz:n pulssitoistotaajuutta ja kohtalaista pitkäkestoisuutta. Pienin mitattavissa oleva nopeus oli alle 5 cm/s. Sama tutkija, käyttäen samoja laitteita ja parametreja, suorittaa sonografia-arvioinnit eliminoidakseen mahdollisen havainnonvälisen vaihtelun. Kaikki tutkimukset suoritettiin klo 8.00-10.00 vuorokausirytmin häiriöiden välttämiseksi (10).

Teho-Doppler-energia luokitellaan viiteen luokkaan kohdun limakalvon alaosan signaalialueen mukaan: I (<10 %), II (10-25 %), III (25-50 %), IV (50-75 %) ja V. (> 75 %).

Tilastot Studentin t-testiä käytetään iän ja painoindeksin (BMI) vertailuun. Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) -testiä käytetään vääristyneiden tietojen (PI, RI ja ET) vertailuun, kun taas Chi-Square-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille tiedoille (PDE).

Käytämme moninkertaista logistista regressiomallia tutkiaksemme tuloksen yhteyttä (PI-vaihtelu, ennen ja jälkeen IUD-asetuksen), luokiteltuna prosenttipisteeseen 50 ja IUD:hen (LNG-IUS tai TCu 380A), ikään (vuodet) ja pariteettiin (0, 1 tai >1) riippumattomat muuttujat. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tehon laskeminen ennen tätä tutkimusprotokollaa edellytti 19 potilaan sisällyttämistä Pß = 80 %:iin.