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다양한 항천식 치료가 어린이 천식의 폐 기능 및 운동으로 인한 기관지 수축에 미치는 영향

2007년 6월 27일 업데이트: Medical University of Lodz

천식이 있는 어린이의 폐 기능 및 운동 유발 기관지 수축에 대한 다양한 항천식 치료 효과에 대한 무작위 이중 맹검 시험

본 연구는 아토피성 천식 소아에서 부데소나이드, 몬테루카스트, 부데소나이드와 몬테루카스트 및 부데소나이드와 포르모테롤을 4주간 투여한 결과 폐 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. , 인터럽터 기술에 의한 저항, 혈량측정학적 특정 기도 저항, 운동 유발 기관지 과민성 및 임상 증상.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식

개입 / 치료

상세 설명

천식은 전 세계적으로 가장 흔한 만성질환 중 하나로 어린이들에게 상당한 사회적 부담을 안겨주고 있다. 알레르기성 염증은 천식의 모든 임상 증상의 원인입니다. 알레르기성 염증의 영향은 기관지 근육 수축, 과도한 점액 생성, 점막 부종, 기관지 폐색을 유발하는 "천식 삼합체"의 모든 요소입니다. 정상적인 폐 기능은 천식 관리의 목표 중 하나입니다. 대부분의 연구에서 증상 점수, 폐 기능 매개 변수 및 기관지 과민성에 대한 단일 요법의 효과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

폴란드
- - Lodz, 폴란드, 93-513
    - Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남녀 외래 환자
6세에서 18세 사이의 기관지 천식 진단을 받았으며 첫 방문 전 최소 6개월의 기간이 있었고 현재 중등도 지속성 천식 병력이 있는 자
Dermatophagoides pteronyssinus 또는 Dermatophagoides farinae에 대한 양성 피부 단자 테스트에서 나타난 바와 같이 집 먼지 진드기에 민감함
활성 치료 기간에 적합하려면 환자와 부모가 재현 가능한 폐활량계, 전신 혈량 측정 및 차단기 기술을 수행해야 합니다.
연구에 포함되기 위해 환자는 휴식기 FEV1이 70% 이상이어야 했습니다.

제외 기준:

연구 제외 사항은 다음과 같습니다.

연구 전 3주 이내의 활동성 상기도 감염 및 연구 전 1개월 이내에 항생제 치료를 요하는 급성 부비동 질환
이전 삽관
초진 전 3개월 동안의 천식 입원.
추가 기준은 연구에 참여할 때 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상적으로 중요한 폐, 혈액, 간, 위장, 신장, 내분비, 신경, 심혈관 및/또는 정신 질환 또는 악성 종양이었습니다. 연구자에 의해 판단되는 연구에 참여하는 환자의 능력.
제외 약물은 β-차단제(안약 포함), 3개월 이내의 아스테미졸 또는 초진 전 1개월 이내의 경구 코르티코스테로이드였다.
면역요법을 받고 있는 환자도 제외되었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
FEF25-75%, Rint, sRaw, FEV1, PEFR, 운동 테스트 후 FEV1의 최대 백분율 감소, 운동 후 20분 동안 FEV1 값에 대한 곡선 아래 면적(AUC) 기간: 기준선(두 번째 방문) 및 치료 4주 후(세 번째 방문)	기준선(두 번째 방문) 및 치료 4주 후(세 번째 방문)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
증상 점수 기간: 기준선(두 번째 방문) 및 치료 4주 후(세 번째 방문)	기준선(두 번째 방문) 및 치료 4주 후(세 번째 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lodz

수사관

연구 의자: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
수석 연구원: Tomasz Grzelewski, MD, PhD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Stelmach I, Grzelewski T, Bobrowska-Korzeniowska M, Stelmach P, Kuna P. A randomized, double-blind trial of the effect of anti-asthma treatment on lung function in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(6):691-700. doi: 10.1016/j.pupt.2006.08.003. Epub 2006 Sep 14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출