폴리믹신-B의 패혈증 유발 신장 기능 장애 보호 효과: 무작위 임상 시험
Polymyxin-B 혈액 관류는 순환 Proapoptotic 요인을 비활성화합니다
연구 개요
상세 설명
급성 신부전(ARF)은 거의 50%의 경우에서 패혈증의 빈번한 합병증이며 ARF 단독 환자에 비해 사망률이 더 높습니다(70% 대 45%). 임상 및 실험 연구는 패혈증 과정에서 세뇨관 및 사구체 손상의 유도에서 세포사멸 또는 프로그램된 세포 사멸의 핵심 역할을 입증했습니다. 실제로 염증성 사이토카인과 지질다당류(LPS)가 Fas 및 caspase 매개 경로를 통해 신세뇨관 세포 사멸을 유발하는 것으로 나타났습니다. 또한, LPS는 나트륨, 요소 및 포도당 신장 수송체의 정상적인 발현 패턴을 변경하고 간질 공간에서 세뇨관 유체의 역류를 초래하는 밀착 연접 단백질의 발현을 변경하여 세뇨관 극성을 조절할 수 있으며 염증을 증가시킬 수 있습니다. 프로세스. 따라서 Polymyxin-B 섬유(PMX-B) 카트리지를 사용하여 순환하는 LPS를 제거하기 위한 새로운 체외 치료법이 개발되었습니다. PMX-B 카트리지는 체외 혈액 관류 장치이며 내독소를 흡착하기 위한 리간드로서 폴리믹신 B 항생제가 공유 고정화된 폴리스티렌 기반의 섬유질 흡착제로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 PMX-B 혈액관류 시스템을 사용하여 LPS를 제거하는 것이 급성 신부전을 예방하고, 신대체 요법(RRT)의 필요성을 줄여 결과적으로 그람 음성 감염으로 인한 중증 패혈증의 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증과 관련된 내독소혈증
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 장기 이식
- 출혈성 쇼크
- 혈전성향증
- 만성 신부전
- 심인성 쇼크
- 아파치 II 점수 > 30
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 전통적인
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ACTIVE_COMPARATOR: 폴리마이신-B
체외 LPS 제거
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이틀 동안 두 시간 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 대체 요법(RRT)이 필요하지 않은 참가자 수
기간: 입학일로부터 28일
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입학일로부터 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불멸화 관형 및 사구체 세포 배양에서 PMX-B 혈액관류로 치료된 그람 음성 감염이 있는 패혈증 환자의 혈장 유래 세포로 자극된 세포사멸 세포 수의 감소.
기간: 무작위화 후 72시간
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무작위화 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: marco ranieri, MD, University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
- 수석 연구원: marco ranieri, MD, University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-257
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