Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polymyksiini-B:n vaikutukset sepsiksen aiheuttamaan munuaisten vajaatoimintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 4. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Turin, Italy

Polymyksiini-B-hemoperfuusio inaktivoi kiertävät proapoptoottiset tekijät

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, suojaako Polymyxin-B hemoperfuusio munuaisten vajaatoiminnalta potilailla, joilla on vaikea sepsis gramnegatiivisilta infektioilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) on usein sepsiksen komplikaatio, lähes 50 %:ssa tapauksista, ja kuolleisuus on korkeampi verrattuna potilaisiin, joilla on pelkkä munuaisten vajaatoiminta (70 % vs 45 %). Kliiniset ja kokeelliset tutkimukset osoittivat apoptoosin tai ohjelmoidun solukuoleman keskeisen roolin tubulus- ja glomerulaarisen vaurion induktiossa sepsiksen aikana. Itse asiassa on osoitettu, että tulehdukselliset sytokiinit ja lipopolysakkaridi (LPS) aiheuttavat munuaistiehyiden solujen apoptoosia Fas- ja kaspaasivälitteisten reittien kautta. Lisäksi LPS pystyy muuttamaan natriumin, urean ja glukoosin munuaiskuljettajien normaalia ilmentymismallia ja moduloimaan tubulaarista polaarisuutta muuttamalla tiiviiden liitosproteiinien ilmentymistä, mistä seuraa tubulusnesteen takaisinvuoto interstitiaalisissa tiloissa ja tulehdusten lisääntyminen. käsitellä asiaa. Siksi kehitettiin uusi kehonulkoinen hoito verenkierron LPS:n poistamiseksi käyttämällä Polymyxin-B fiber (PMX-B) -patruunaa. PMX-B-patruuna on kehonulkoinen hemoperfuusiolaite, ja se koostuu polystyreenipohjaisesta, kuitumaisesta adsorbentista, johon polymyksiini B -antibiootti on kovalenttisesti immobilisoitu ligandina endotoksiinin adsorboimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, suojaako LPS:n poistaminen PMX-B hemoperfuusiojärjestelmän avulla akuutilta munuaisten vajaatoiminnalta, vähentääkö munuaiskorvaushoidon (RRT) tarvetta ja parantaako näin ollen gramnegatiivisen infektion aiheuttaman vakavan sepsiksen tulosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endotoksemia, joka liittyy vakavaan sepsikseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Elinsiirto
  • Hemorraginen shokki
  • Trombofilia
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Kardiogeeninen sokki
  • APACHE II -pisteet > 30
  • Suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: PERINTEINEN
ACTIVE_COMPARATOR: POLYMYXIN-B
kehon ulkopuolinen LPS-poisto
kahden tunnin hoito kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • PMX-B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät tarvitse munuaiskorvaushoitoa (RRT)
Aikaikkuna: 28 päivää pääsystä
28 päivää pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasmalla stimuloitujen apoptoottisten solujen määrän vähentäminen on peräisin septisista potilaista, joilla on gramnegatiivinen infektio ja jotka on hoidettu PMX-B-hemoperfuusiolla immortalisoiduissa tubulaarisissa ja glomerulaarisissa soluviljelmissä.
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: marco ranieri, MD, University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
  • Päätutkija: marco ranieri, MD, University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Polymyksiini-B-kuitu hemoperfuusiojärjestelmä

3
Tilaa