특발성 식도이완불능증 치료를 위한 복강경 Dor 대 Toupet Fundoplication
2015년 12월 7일 업데이트: L. Michael Brunt
특발성 식도이완불능증 치료를 위한 복강경 헬러 근절개술 및 부분적 기저부 절제술의 무작위 전향적 임상시험
이 연구의 주요 목적은 Heller 근절개술과 Toupet 안저술이 Heller 근절개술과 Dor 안저술에 비해 역류 증상의 비율이 낮고 24시간 pH 검사에서 양성이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 식도이완불능증은 때때로 외과적 개입이 필요한 식도의 드문 운동 장애입니다.
이완불능증에 대한 치료에는 몇 가지 논란이 있는 측면이 있지만 복강경 근절개술이 선택 절차로 부상하고 있습니다.
여러 연구에서 환자의 약 90%에서 복강경 시술 후 좋은 결과에서 우수한 결과를 얻었다고 보고합니다.
그러나 장기적인 성공에 대한 주요 방해물은 역류 방지 절차를 사용함에도 불구하고 위식도 역류 질환(GERD)의 발병입니다.
이러한 이유로 대부분의 외과의는 근절개술에 부분적인 안저 성형술을 추가합니다.
위저부는 식도 전방(Dor fundoplication) 또는 식도 후방(Toupet fundoplication)으로 감쌀 수 있습니다.
현재, fundoplication의 유형은 외과 의사의 선택에 따라 결정됩니다.
두 절차의 체계적인 비교는 존재하지 않습니다.
이 다기관 무작위 연구는 근절개술과 Dor 대 Toupet fundoplication에 따른 환자 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이완불능증의 진단
제외 기준:
- 선행 헬러 근절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복강경 Dor fundoplication
Heller 근절개술 후 Dor fundoplication
|
피험자는 복강경 Dor fundoplication에 이어 Heller 근절개술을 받도록 무작위 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: 복강경 Toupet fundoplication
Heller 근절개술 후 Toupet fundoplication
|
피험자는 헬러 근절개술과 복강경 투펫 안저술을 받도록 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 결과는 24시간 pH 테스트 결과입니다.
기간: 외과적 치료 후 6-12개월에 pH 테스트
|
외과적 치료 후 6-12개월에 pH 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자세한 환자 설문지 및 바륨 삼킴 방사선 사진 결과로 측정한 증상 반응
기간: 외과 개입 후 6~12개월
|
외과 개입 후 6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: L. Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .