Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая фундопликация Дора в сравнении с фундопликацией Тупе для лечения идиопатической ахалазии пищевода

7 декабря 2015 г. обновлено: L. Michael Brunt

Рандомизированное проспективное исследование лапароскопической миотомии по Геллеру и частичной фундопликации для лечения идиопатической ахалазии пищевода

Основная цель этого исследования - проверить гипотезу о том, что миотомия по Геллеру и фундопликация по Тупе приводят к более низкой частоте симптомов рефлюкса и положительному 24-часовому тесту рН по сравнению с миотомией по Геллеру и фундопликацией по Дору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатическая ахалазия — редко встречающееся моторное расстройство пищевода, иногда требующее хирургического вмешательства. Хотя есть несколько спорных аспектов терапии ахалазии, лапароскопическая миотомия становится процедурой выбора. В нескольких исследованиях сообщается о хороших и отличных результатах после лапароскопической процедуры примерно у 90% пациентов. Однако основным сдерживающим фактором долгосрочного успеха является развитие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), несмотря на использование антирефлюксной процедуры. По этой причине большинство хирургов добавляют к миотомии частичную фундопликацию. Дно желудка может быть обернуто либо спереди от пищевода (фундопликация по Дору), либо сзади от пищевода (фундопликация по Тупе). В настоящее время вид фундопликации определяется хирургом. Не существует систематического сравнения этих двух процедур. Это многоцентровое рандомизированное исследование направлено на оценку исходов у пациентов после миотомии и фундопликации Дора в сравнении с фундопликацией Тупе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ахалазии

Критерий исключения:

  • Предшествующая миотомия Геллера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопическая фундопликация Дора
Миотомия по Геллеру с последующей фундопликацией по Дору
Процедура: Дор фундопликация
Субъекты рандомизированы для проведения миотомии по Геллеру с последующей лапароскопической фундопликацией по Дору.
Активный компаратор: Лапароскопическая фундопликация по Тупе
Миотомия по Геллеру с последующей фундопликацией по Тупе
Процедура: Фундопликация по Тупе
Субъекты рандомизированы для проведения миотомии по Геллеру с последующей лапароскопической фундопликацией по Тупе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичными результатами являются результаты 24-часового рН-тестирования.
Временное ограничение: рН-тестирование через 6-12 месяцев после оперативного лечения
рН-тестирование через 6-12 месяцев после оперативного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптоматическая реакция, измеряемая с помощью подробного опросника пациента и результатов рентгенографии с проглатыванием бария
Временное ограничение: 6-12 месяцев после хирургического вмешательства
6-12 месяцев после хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

L. Michael Brunt

Соавторы

University of Oregon
Northwestern University
Duke University
University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: L. Michael Brunt, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-0241

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дор фундопликация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться