부르키나파소에서 임신 중 IPT 전달을 위한 다양한 접근법

임신한 여성은 임신하지 않은 여성보다 특히 첫 번째 임신 중에 말라리아에 더 취약합니다. 임산부의 말라리아 감염은 빈혈, 질병 및 낙태 또는 사산을 유발할 수 있습니다. 태반 감염을 통해 저체중아를 낳을 수도 있습니다. 아프리카에서는 임신 중 말라리아로 인한 부담이 외딴 시골 지역에서 가장 높습니다. 술파독신 - 피리메타민(SP)을 사용한 IPT는 임신 관련 말라리아(빈혈, 임상 사례 및 태반 감염)를 예방하는 데 효과적이며 아기와 임산부 모두에게 유익하고 ANC 참석률을 높이는 것으로 입증되었습니다. 많은 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 화학 예방이 더 이상 효과적이지 않은 것으로 나타났기 때문에 클로로퀸(CQ)을 대체하기 위해 IPT/SP가 채택되고 있습니다. IPT/SP는 화학적 예방을 CQ로 대체하기 위해 부르키나 파소의 보건부(MoH)에서 2005년에 채택했습니다. 새로운 전략이 구현되고 있지만 전달 방법이 정의되지 않았으며 아마도 IPT/SP는 ANC 방문에 참석한 임산부에게만 전달될 것입니다. 기대되는 규정 준수가 이전 CQ 주간 체제보다 더 좋아야 하지만 새로운 전략을 효과적으로 적용하려면 더 나은 적용 범위와 더 높은 규정 준수를 보장하는 것이 중요합니다. 따라서 준수 및 적용 범위가 우수한 보다 효율적인 IPT/SP 프로그램을 얻기 위해 ANC 단독 사용 외에 여러 가지 전달 방식을 탐색할 것입니다. SP를 사용하는 IPT 전략은 효과적인 전달 접근법을 사용하지 않는 경우 CQ를 사용하는 화학예방만큼 비효율적일 것이라는 가설이 있습니다.

일반 목표: 임신한 여성의 적용 범위와 순응도를 개선하기 위해 부르키나 파소 시골 지역에서 다양한 IPT/SP 전달 접근 방식을 평가합니다.

구체적인 목표:

• 보건 센터 배포 및 추가로 의료 서비스 또는 지역 사회 구성원에 의한 지역 사회 기반 배포를 기반으로 임산부에게 IPT/SP 전달의 세 가지 접근 방식을 구현합니다.
• IPT/SP의 준수 및 적용 범위에 대한 접근 방식의 효과와 실행 가능성을 비교합니다.

재료 및 방법

이 연구는 부르키나 파소에서 시행될 예정입니다. 말라리아는 계절에 따라 전파되는 풍토병이며 임신한 여성의 심각한 건강 악화를 초래합니다. 연구 장소는 Ouagadougou 시의 서부 도시 주변 지역과 인접한 농촌 지역을 모두 포함하는 Pissy 보건 구역의 농촌 지역에 위치할 것입니다. 이 지구(농촌 및 도시 모두)에는 총 25개의 의료 시설이 있으며 와가두구에는 기준 병원이 있습니다. 2004년 이 지역의 인구는 약 542000 주민. 예상 임신 수는 27000건이었습니다. 일반적으로 산전 관리(ANC) 참석률이 낮고 아기의 15%가 LBW를 가지고 태어납니다. Boromo 시골 지역에서 수행된 연구에서 임산부의 51%만이 분만 전 ANC 방문을 2회 받았습니다(Coulibaly, 개인 서신). HIV 감염 유병률은 전국에서 약 4%로 나타났으며(MoH, 2005) Pissy 지구 집수 지역에 대해 다르다는 징후는 없습니다.

연구 참가자는 연구 지역에 거주하고 구역에 적용되는 접근 방식으로 도달할 수 있는 중력에 관계없이 임산부를 포함합니다.

농촌 의료 시설의 집수 지역에서 IPT/SP를 제공하는 3가지 접근 방식에 대한 전향적 비교 연구입니다. 접근 방식은 다음과 같습니다.

1. 수동적 건강 센터 기반 전달 접근법(PHC). IPT/SP는 ANC 방문 또는 상담을 받기 위해 보건소에 오는 모든 임산부에게 전달됩니다. 약물은 직접 관찰 치료(DOT)로 투여됩니다. 여성 중 일부는 이전에 식사를 한 적이 없기 때문에 약물 복용을 거부하기 때문에 일부 대조가 여성에게 주어질 수 있습니다. MOH에 의해 적용될 가능성이 가장 높은 이 접근 방식은 통제 방식의 역할을 할 것입니다.
2. 고급 전략 전달 접근 방식(JAS)을 사용한 공동 방법. 보건 센터에서의 수동 분만 외에도 보건 직원이 예방 접종, 건강 증진, 심지어 ANC 방문과 같이 마을에서 정기적으로 수행하는 예방 활동 중에 임산부에게 도달할 것입니다. 여성은 DOT로 관리되는 치료 및 IPT/SP를 위해 보건 직원에게 제시하도록 요청받을 것입니다.
3. 커뮤니티 기반 배포 전달 방식(CBD). 보건 센터에서의 수동 분만 외에도 임산부는 전통적인 조산사(TBA) 또는 마을 여성 협회(RWA) 대표를 통해 연락을 받을 것입니다. 그러면 IPT/SP가 DOT로도 전달됩니다.

두 가지 지역사회 주도 접근 방식은 의료 직원, 지역사회 및 자원 인력과의 워크숍을 통해 추가로 개발되어 지역 상황에 적응할 것입니다. 각 접근 방식은 필요한 샘플 크기를 포괄하기 위해 여러 보건 센터의 집수 구역으로 구성된 구역에서 구현됩니다. 구역은 구역 사이의 오염을 방지하기 위해 선택되며 배송 방법에 무작위로 지정됩니다. 측정할 주요 결과는 다음과 같습니다. a) IPT 적용 범위(치료를 받는 임산부의 비율), b) 순응도(임산부 1인당 투여 용량), c) 감염 유병률, d) Hb 속도, e) 각 접근법에 대한 가장 관련 있는 어려움 및 제약, f) 인구 및 보건 직원의 수용 가능성 및 g) IPT/SP를 제공하기 위한 각 접근법의 성능. 샘플 크기는 IPT 관리 범위에서 10%의 그룹 간 차이를 측정하기 위해 계산됩니다. 유의미한 차이(P<0.05; zα/2 =1.96) 개입으로 보장 범위가 10% 증가하면 각 그룹은 n = 3841명의 임산부로 구성되어야 합니다. 설계 효과를 1.5로 가정하면 n = 5762명의 여성입니다. 3개의 지리적 영역은 각각 5800명의 예상 임신을 포함하도록 정의됩니다.

단면 조사는 연구 기간의 시작, 도중 및 종료 시에 수행됩니다. 첫 번째는 연구 영역이 a) b) c) 및 d) 결과와 관련하여 비교 가능하고 나중에 영역 간 비교를 위해 비교되도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한 순응도 측정을 위해 딥스틱을 사용하여 소변에서 SP를 측정합니다. 인류학적 요소는 의료진, 지역사회 및 임산부의 주요 결과 e) 및 f)의 일부를 평가합니다. 설문지, 포커스 그룹 토론(FGD) 및 심층 인터뷰(IDI)는 단면 조사 데이터 수집에 사용됩니다. 임신 및 IPT에 대한 데이터는 신뢰할 수 있도록 개인 ANC 책에서 기록됩니다. 샘플 크기는 다양한 마을과 구역의 인구를 대표하도록 계산됩니다.

주요 결과를 측정하기 위해 보건 센터 및 TBA/RWA가 보유한 기록에서 IPT/SP 전달에 대한 데이터도 수집됩니다. e). 의료 센터 자체 기록과 다른 특정 기록은 치료받은 임산부에 대한 정보를 등록하기 위해 TBA/RWA를 포함하여 각 IPT/SP 전달 사이트에서 공개됩니다. 정보는 개인 데이터(이름, 나이, 마을, 결혼 여부 및 직업), 현재 및 이전 임신에 대한 데이터(임신 순위, 자녀, ANC 방문, 투여된 약물) 및 병력(약물에 대한 이전 부작용, 발열, 말라리아 발작) 및 투여된 IPT/SP 용량. 평소와 같이 받은 IPT/SP 치료는 단면 조사를 포함하여 추가 사용에 대한 증거로 여성의 개인 ANC 책에 기록됩니다.

정량 데이터는 Epi Info 소프트웨어로 정기적으로 입력되고 Stata 버전 9를 사용하여 분석됩니다. 정성 데이터는 처리되고 보고서가 생성됩니다. 비율은 ANOVA로 비교하고 학생 t 테스트를 통해 의미합니다.

간병인이 IPT 관리(부르키나 파소에서는 아직 실행되지 않음)와 각 연구 구역에서 연구 구현을 조화시키기 위한 교육 세션이 구성됩니다. PI는 각 구역에서 월간 감독을 수행합니다. 준비 단계에서 ANC 및 말라리아 예방에 관한 보건 지구 및 센터 조직 및 기능 시스템을 더 잘 이해하기 위해 더 많은 정보가 수집될 것입니다.

연구 기간 연구는 2007년 6월부터 24개월에 걸쳐 수행된다.