Různé přístupy k porodu IPT v těhotenství v Burkině Faso

Těhotné ženy jsou náchylnější k malárii než netěhotné ženy, zejména během prvních těhotenství. Infekce malárie u těhotných žen může způsobit anémii, onemocnění a potrat nebo mrtvé narození. Může také způsobit nízkou porodní hmotnost prostřednictvím placentární infekce. V Africe je zátěž malárie v těhotenství nejvyšší v odlehlých venkovských oblastech. Bylo prokázáno, že IPT se sulfadoxinem - pyrimethaminem (SP) je účinný v prevenci malárie související s těhotenstvím (anémie, klinické případy a infekce placenty) a je prospěšný pro kojence i těhotné ženy a zvyšuje návštěvnost ANC. V mnoha zemích subsaharské Afriky je IPT/SP přijímán jako náhrada chlorochinu (CQ), protože se ukázalo, že chemoprofylaxe již není účinná. IPT/SP byl přijat v roce 2005 ministerstvem zdravotnictví (MZ) Burkiny Faso, aby nahradil chemoprofylaxi CQ. Nová strategie se zavádí, ale nebyl definován žádný přístup k porodu a pravděpodobně bude IPT/SP podáván pouze těhotným ženám přítomným na návštěvách ANC. Ačkoli by očekávaná shoda měla být lepší než u předchozího týdenního režimu CQ, bylo by důležité zajistit lepší pokrytí a vyšší shodu, aby byla nová strategie účinná. Proto, aby bylo možné získat efektivnější program IPT / SP s dobrou úrovní souladu a pokrytím, bude prozkoumáno několik přístupů k poskytování kromě použití samotného ANC. Předpokládá se, že strategie IPT využívající SP bude stejně neúčinná jako chemoprofylaxe s CQ, pokud se nepoužije účinný přístup.

Obecný cíl: zhodnotit různé přístupy k poskytování IPT/SP ve venkovských oblastech Burkiny Faso s cílem zlepšit pokrytí a dodržování předpisů u těhotných žen.

Konkrétní cíle:

• Implementovat tři přístupy poskytování IPT/SP těhotným ženám na základě distribuce ve zdravotních střediscích a navíc komunitní distribuce buď zdravotnickými službami nebo členy komunity;
• Porovnat účinky přístupů na shodu a pokrytí IPT/SP a jejich proveditelnost.

Materiál a metody

Výzkum bude realizován v Burkině Faso. Malárie je endemická se sezónním přenosem a je zodpovědná za značné zdravotní problémy těhotných žen. Místo studie se bude nacházet ve venkovské oblasti zdravotní čtvrti Pissy, která pokrývá jak západní příměstskou zónu města Ouagadougou, tak přilehlé venkovské oblasti. V okrese je celkem 25 zdravotnických zařízení (venkovských i městských) a referenční nemocnice v Ouagadougou. V roce 2004 žilo v okrese cca. 542 000 obyvatel. Odhadovaný počet těhotenství byl 27 000. Návštěvnost prenatální péče (ANC) je obecně nízká a 15 % dětí se rodí s LBW. Ve studii provedené ve venkovském okrese Boromo mělo pouze 51 % těhotných žen 2 návštěvy ANC před porodem (Coulibaly, osobní komunikace). Prevalence infekce HIV byla zjištěna kolem 4 % pro celou zemi (MZ, 2005) a nic nenasvědčuje tomu, že by tomu bylo v povodí okresu Pissy jinak.

Mezi účastníky studie budou zahrnuty těhotné ženy bez ohledu na graviditu pobývající ve studované oblasti a dosažitelné přístupem uplatňovaným v zóně.

Jedná se o prospektivní srovnávací studii 3 různých přístupů poskytování IPT/SP ve spádových oblastech venkovských zdravotnických zařízení. Přístupy budou následující:

1. Přístup založený na pasivním zdravotním centru (PHC). IPT/SP bude doručen všem těhotným ženám, které se dostaví do zdravotního střediska buď na návštěvu ANC, nebo na konzultaci s žádostí o péči. Léky budou podávány jako přímo pozorovaná léčba (DOT). Některé z nich mohou být poskytnuty ženám, protože některé z nich odmítají brát drogy, protože předtím nejedly. Tento přístup, který bude MZ používat s největší pravděpodobností, bude sloužit jako kontrolní.
2. Společné metody s přístupem k poskytování pokročilých strategií (JAS). Kromě pasivního porodu ve zdravotních střediscích budou těhotné ženy zastiženy při preventivních aktivitách, které zdravotníci pravidelně provádějí ve vesnicích, jako je očkování, podpora zdraví a dokonce i návštěvy ANC. Ženy budou požádány, aby se dostavily zdravotnickému personálu k ošetření a IPT/SP podávané jako DOT.
3. Komunitní přístup distribuce doručování (CBD). Kromě pasivního porodu ve zdravotních střediscích budou těhotné ženy oslovovány tradičními porodními asistentkami (TBA) nebo zástupci sdružení vesnických žen (RWA). IPT/SP je pak dodáván také jako DOT.

Dva přístupy zaměřené na komunitu budou dále rozvíjeny prostřednictvím workshopů se zdravotnickým personálem, komunitami a osobami poskytujícími zdroje, aby se přizpůsobily místní situaci. Každý přístup bude implementován v zóně tvořené spádovou oblastí řady zdravotních středisek tak, aby pokryla požadovanou velikost vzorku. Zóny budou vybrány tak, aby se zabránilo kontaminaci mezi nimi, a budou náhodně přiřazeny k doručovacímu přístupu. Hlavní výsledky, které je třeba měřit, jsou: a) pokrytí IPT (podíl těhotných žen, kterým je podávána léčba), b) compliance (počet podaných dávek na těhotnou ženu), c) prevalence infekce, d) Hb rychlost, e) nejrelevantnější obtíže a omezení každého přístupu, f) přijatelnost pro populaci a zdravotnický personál a g) výkonnost každého přístupu k poskytování IPT/SP. Velikost vzorku je vypočítána pro měření rozdílu mezi skupinami 10 % v pokrytí podáváním IPT. Za předpokladu, že potřebujeme 80% sílu (zβ = 0,84) pro detekci významného rozdílu (P<0,05; zα/2 =1,96), pokud intervence zvýší pokrytí o 10 %, každá skupina by měla být složena z n = 3841 těhotných žen. Za předpokladu efektu návrhu 1,5 je n = 5762 žen. Tyto 3 geografické zóny budou definovány tak, aby každá zahrnovala 5800 očekávaných těhotenství.

Průřezová šetření budou provedena na začátku, v průběhu a na konci studijního období. První bude mít za cíl zajistit, aby studijní zóny byly srovnatelné, pokud jde o výsledky a) b), c) ad) a později pro srovnání mezi zónami. Dále bude SP měřen v moči pomocí měrek pro měření poddajnosti. Antropologická složka posoudí část hlavních výsledků e) af) u zdravotnického personálu, komunit a těhotných žen. Pro sběr dat z průřezových šetření budou využity dotazníky, diskuse ve skupinách (FGD) a hloubkové rozhovory (IDI). Údaje o těhotenství a IPT budou evidovány z osobní knihy ANC, aby byly věrohodné. Velikosti vzorků budou vypočteny tak, aby byly reprezentativní pro populace různých vesnic a zón.

Údaje o doručení IPT / SP budou také shromažďovány ze záznamů držených zdravotním střediskem a TBA / RWA za účelem měření hlavního výsledku e). V každém místě porodu IPT/SP budou otevřeny specifické záznamy odlišné od vlastních záznamů zdravotního střediska, včetně TBA / RWA, aby se zaregistrovaly informace o léčených těhotných ženách. Informace budou osobní údaje (jméno, věk, obec, rodinný stav a povolání), údaje o aktuálním a předchozím těhotenství (pořadí těhotenství, děti, návštěvy ANC, podané léky) a anamnéza (předchozí nežádoucí účinky léků, horečka a záchvaty malárie) a podané dávky IPT/SP. Jako obvykle bude obdržená léčba IPT / SP zaznamenána v osobní knize ANC žen jako důkaz pro další použití, včetně průřezových průzkumů.

Kvantitativní data budou pravidelně zadávána pomocí softwaru Epi Info a analyzována pomocí Stata verze 9. Kvalitativní data budou zpracována a vytvořeny zprávy. Proporce budou porovnány pomocí ANOVA a průměry pomocí studentského t testu.

Pro pečovatele budou organizována školení zaměřená na harmonizaci administrace IPT (jak to v Burkině Faso zatím není v praxi) a zavádění studia v každé studijní zóně. PI bude provádět měsíční dohled v každé zóně. Během přípravné fáze bude shromážděno více informací pro lepší pochopení organizace a fungování zdravotnického obvodu a středisek, pokud jde o ANC a prevenci malárie.

Doba studia Studium bude probíhat po dobu 24 měsíců od června 2007.