Olika tillvägagångssätt för leverans av IPT under graviditet i Burkina Faso

Gravida kvinnor är mer mottagliga för malaria än icke-gravida kvinnor, särskilt under de första graviditeterna. Malariainfektion hos gravida kvinnor kan orsaka anemi, sjukdom och abort eller dödfödsel. Det kan också orsaka låg födelsevikt genom placentainfektion. I Afrika är bördan av malaria under graviditeten högst i avlägsna landsbygdsområden. IPT med sulfadoxin - pyrimetamin (SP) har visat sig vara effektivt för att förebygga graviditetsrelaterad malaria (anemi, kliniska fall och placentainfektion), och vara fördelaktigt för både spädbarn och gravida kvinnor, och öka ANC-närvaro. I många länder söder om Sahara antas IPT/SP för att ersätta klorokin (CQ) eftersom kemoprofylax inte längre har visat sig vara effektivt. IPT/SP antogs 2005 av hälsoministeriet (MoH) i Burkina Faso för att ersätta kemoprofylax med CQ. Den nya strategin implementeras men ingen förlossningsmetod definierades och förmodligen kommer IPT/SP endast att levereras till gravida kvinnor som presenterar sig vid ANC-besök. Även om den förväntade efterlevnaden borde vara bättre än för den tidigare CQ-veckoregimen, skulle det vara viktigt att säkerställa en bättre täckning och högre efterlevnad för att göra den nya strategin effektiv. Därför, för att erhålla ett mer effektivt IPT/SP-program med en bra nivå av efterlevnad och täckning, kommer flera leveransmetoder förutom användningen av enbart ANC att undersökas. Det antas att IPT-strategin som använder SP kommer att vara lika ineffektiv som kemoprofylax med CQ om en effektiv tillförselmetod inte används.

Allmänt mål: att utvärdera olika tillvägagångssätt för IPT/SP-förlossning på landsbygden i Burkina Faso i syfte att förbättra täckningen och följsamheten bland gravida kvinnor.

Specifika mål:

• Att implementera tre tillvägagångssätt för IPT/SP-leverans till gravida kvinnor baserat på vårdcentralsdistribution, och dessutom samhällsbaserad distribution antingen av hälsovårdstjänster eller av samhällsmedlemmar;
• Att jämföra effekterna av tillvägagångssätten på efterlevnad av och täckning av IPT/SP och deras genomförbarhet.

Material & Metoder

Forskningen kommer att genomföras i Burkina Faso. Malaria är endemisk med säsongsbetonad överföring och är ansvarig för betydande ohälsa bland gravida kvinnor. Studieplatsen kommer att vara belägen på landsbygden i hälsodistriktet Pissy som täcker både den västra stadsnära zonen i Ouagadougou och angränsande landsbygdsområden. Det finns totalt 25 hälsoinrättningar i distriktet (både på landsbygden och i städer) och ett referenssjukhus i Ouagadougou. År 2004 var befolkningen i distriktet ca. 542 000 invånare. Det uppskattade antalet graviditeter var 27 000. Det är generellt låg närvaro för mödravård (ANC) och 15 % av barnen föds med LBW. I en studie som genomfördes på landsbygden i Boromo hade endast 51 % av de gravida kvinnorna 2 ANC-besök före förlossningen (Coulibaly, personlig kommunikation). Hiv-infektionsprevalensen konstaterades runt 4 % för hela landet (MoH, 2005) och det finns inget som tyder på att det är annorlunda för Pissy-distriktets upptagningsområde.

Studiedeltagarna kommer att inkludera gravida kvinnor, oavsett graviditet, som bor i studieområdet och kan nås med det tillvägagångssätt som tillämpas i zonen.

Det är en prospektiv jämförande studie av 3 olika tillvägagångssätt för att leverera IPT/SP i upptagningsområdena för hälsoinrättningar på landsbygden. Tillvägagångssätten kommer att vara följande:

1. Passiv vårdcentralsbaserad leveransmetod (PHC). IPT/SP kommer att levereras till alla gravida kvinnor som kommer till vårdcentralen antingen för ANC-besök eller för vårdsökande konsultation. Läkemedel kommer att administreras som en direkt observerad behandling (DOT). Viss kollation kan ges till kvinnor eftersom vissa av dem vägrar att ta droger eftersom de inte har ätit tidigare. Detta tillvägagångssätt, som är det mest sannolika att tillämpas av MOH, kommer att fungera som kontroll.
2. Gemensamma metoder, med en avancerad strategi för leverans (JAS). Förutom passiv förlossning på vårdcentraler, kommer de gravida kvinnorna att nås under förebyggande aktiviteter som hälsopersonalen regelbundet utför i byar, såsom immunisering, hälsofrämjande och till och med ANC-besök. Kvinnorna kommer att uppmanas att presentera för vårdpersonalen för behandling och IPT/SP administrerat som DOT.
3. Community based distribution delivery approach (CBD). Förutom passiv förlossning på vårdcentraler kommer de gravida att nås av traditionella födelseskötare (TBA) eller representanter för bykvinnoföreningar (RWA). IPT/SP levereras sedan även som DOT.

De två samhällsriktade tillvägagångssätten kommer att vidareutvecklas genom workshops med vårdpersonal, samhällen och resurspersoner för att anpassa dem till den lokala situationen. Varje tillvägagångssätt kommer att implementeras i en zon som utgörs av upptagningsområdet för ett antal vårdcentraler för att täcka den erforderliga urvalsstorleken. Zonerna kommer att väljas ut för att undvika kontaminering mellan dem och slumpmässigt tilldelas ett leveranssätt. De huvudsakliga resultaten som ska mätas är: a) täckningen av IPT (andel gravida kvinnor som får behandlingen), b) följsamheten (antal administrerade doser per gravid kvinna), c) infektionsprevalensen, d) Hb frekvens, e) de mest relevanta svårigheterna och begränsningarna för varje tillvägagångssätt, f) acceptansen för befolkningen och vårdpersonalen och g) prestanda för varje tillvägagångssätt för att leverera IPT/SP. Provstorleken beräknas för att mäta en skillnad mellan grupper på 10 % i IPT-administrationstäckning. Om vi ​​antar att vi kräver 80 % effekt (zβ = 0,84) för att detektera en signifikant skillnad (P<0,05; zα/2 =1,96) om interventionen ökar täckningen med 10 % bör varje grupp bestå av n = 3841 gravida kvinnor. Om man antar en designeffekt på 1,5, är n = 5762 kvinnor. De tre geografiska zonerna kommer att definieras för att var och en täcka 5800 förväntade graviditeter.

Tvärsnittsundersökningar kommer att genomföras i början, under och i slutet av studieperioden. Den första syftar till att säkerställa att studiezonerna är jämförbara med avseende på resultaten a) b) c) och d) och senare för jämförelse mellan zonerna. Dessutom kommer SP att mätas i urin med hjälp av mätstickor för compliance-mätning. En antropologisk komponent kommer att bedöma en del av huvudresultaten e) och f) hos vårdpersonal, samhällen och gravida kvinnor. Frågeformulär, fokusgruppsdiskussioner (FGD) och djupintervjuer (IDI) kommer att användas för insamling av tvärsnittsundersökningsdata. Data om graviditet och IPT kommer att registreras från personlig ANC-bok för att vara trovärdig. Urvalsstorlekarna kommer att beräknas vara representativa för populationerna i olika byar och zoner.

Data om IPT/SP-leverans kommer också att samlas in från vårdcentralens register och TBA/RWA för att mäta huvudresultatet e). Specifika register som skiljer sig från vårdcentralens egna register kommer att öppnas på varje IPT/SP-förlossningsplats, inklusive TBA/RWA, för att registrera information om behandlade gravida kvinnor. Informationen kommer att vara personuppgifter (namn, ålder, by, civilstånd och yrke), data om nuvarande och tidigare graviditeter (graviditetsgrad, barn, ANC-besök, läkemedel som ges) och medicinsk historia (tidigare biverkningar av droger, feber och malariaattacker) och de administrerade IPT/SP-doserna. Som vanligt kommer den mottagna IPT/SP-behandlingen att registreras i kvinnors personliga ANC-bok som bevis för vidare användning, inklusive tvärsnittsundersökningarna.

Kvantitativ data kommer regelbundet att matas in med programvaran Epi Info och analyseras med Stata version 9. Kvalitativ data kommer att bearbetas och rapporter tas fram. Proportioner kommer att jämföras med ANOVA och medel av student t test.

Utbildningssessioner kommer att anordnas för vårdgivare för att harmonisera IPT-administrationen (eftersom det ännu inte är i praktiken i Burkina Faso) och studiegenomförandet i varje studiezon. PI kommer att utföra månatlig tillsyn i varje zon. Under förberedelsefasen kommer mer information att samlas in för att bättre förstå hälsodistriktets och centras organisation och fungerande system angående ANC och malariaförebyggande.

Studieperiod Studien kommer att genomföras under 24 månader från juni 2007.