Verschillende benaderingen voor de levering van IPT tijdens de zwangerschap in Burkina Faso

Zwangere vrouwen zijn vatbaarder voor malaria dan niet-zwangere vrouwen, vooral tijdens de eerste zwangerschappen. Malaria-infectie bij zwangere vrouwen kan bloedarmoede, ziekte en abortus of doodgeboorte veroorzaken. Het kan ook een laag geboortegewicht veroorzaken door een placenta-infectie. In Afrika is de last van malaria tijdens de zwangerschap het hoogst in afgelegen plattelandsgebieden. Van IPT met sulfadoxine-pyrimethamine (SP) is aangetoond dat het effectief is bij het voorkomen van zwangerschapsgerelateerde malaria (bloedarmoede, klinische gevallen en placenta-infectie), en gunstig is voor zowel baby's als zwangere vrouwen, en het ANC-bezoek verhoogt. In veel Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara wordt IPT/SP toegepast ter vervanging van chloroquine (CQ) omdat chemoprofylaxe niet langer effectief bleek te zijn. IPT/SP werd in 2005 aangenomen door het ministerie van Volksgezondheid (MoH) van Burkina Faso om chemoprofylaxe te vervangen door CQ. De nieuwe strategie wordt geïmplementeerd, maar er is geen leveringsaanpak gedefinieerd en vermoedelijk zal IPT/SP alleen worden geleverd aan zwangere vrouwen die zich presenteren op ANC-bezoeken. Hoewel de verwachte naleving beter zou moeten zijn dan voor het vorige wekelijkse CQ-regime, zou het van belang zijn om te zorgen voor een betere dekking en hogere naleving om de nieuwe strategie effectief te maken. Om een ​​efficiënter IPT/SP-programma met een goed niveau van naleving en dekking te verkrijgen, zullen daarom naast het gebruik van alleen ANC verschillende leveringsbenaderingen worden onderzocht. Er wordt verondersteld dat de IPT-strategie met behulp van SP net zo inefficiënt zal zijn als chemoprofylaxe met CQ als er geen effectieve afleveringsbenadering wordt gebruikt.

Algemeen doel: verschillende IPT/SP-leveringsbenaderingen op het platteland van Burkina Faso beoordelen met als doel de dekking en naleving onder zwangere vrouwen te verbeteren.

Specifieke doelen:

• Implementeren van drie benaderingen van IPT/SP-levering aan zwangere vrouwen op basis van distributie door gezondheidscentra, en daarnaast distributie vanuit de gemeenschap, hetzij door gezondheidsdiensten of door leden van de gemeenschap;
• Vergelijken van de effecten van de benaderingen op naleving en dekking van IPT / SP en hun haalbaarheid.

Materiaal & methoden

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Burkina Faso. Malaria is endemisch met seizoensgebonden overdracht en is verantwoordelijk voor een aanzienlijke slechte gezondheid onder zwangere vrouwen. De onderzoekslocatie zal gelegen zijn in het landelijke gebied van het gezondheidsdistrict Pissy, dat zowel de westelijke peri-urbane zone van de stad Ouagadougou als aangrenzende plattelandsgebieden beslaat. Er zijn in totaal 25 gezondheidsvoorzieningen in het district (zowel op het platteland als in de stad) en een referentieziekenhuis in Ouagadougou. In 2004 telde de wijk ca. 542000 inwoners. Het geschatte aantal zwangerschappen was 27.000. Er is over het algemeen weinig opkomst voor prenatale zorg (ANC) en 15% van de baby's wordt geboren met LBW. In een studie uitgevoerd in het landelijke district Boromo, had slechts 51% van de zwangere vrouwen 2 ANC-bezoeken vóór de bevalling (Coulibaly, persoonlijke mededeling). De prevalentie van HIV-infectie werd gevonden rond de 4% voor het hele land (MoH, 2005) en er zijn geen aanwijzingen dat dit anders is voor het verzorgingsgebied van het Pissy-district.

Onder de studiedeelnemers zullen zwangere vrouwen zijn, ongeacht hun zwaartekracht, die in het studiegebied wonen en bereikbaar zijn via de aanpak die in de zone wordt toegepast.

Het is een prospectieve vergelijkende studie van 3 verschillende benaderingen van het leveren van IPT / SP in de verzorgingsgebieden van gezondheidsvoorzieningen op het platteland. De benaderingen zullen de volgende zijn:

1. Passieve op gezondheidscentra gebaseerde bevallingsbenadering (PHC). IPT/SP wordt geleverd aan alle zwangere vrouwen die zich bij het gezondheidscentrum melden voor een ANC-bezoek of voor zorgzoekende consultatie. Geneesmiddelen zullen worden toegediend als een direct waargenomen behandeling (DOT). Er kan enige collatie aan vrouwen worden gegeven, aangezien sommigen van hen weigeren drugs te gebruiken omdat ze niet eerder hebben gegeten. Deze aanpak, die het meest waarschijnlijk door de MOH zal worden toegepast, zal als controle dienen.
2. Gezamenlijke methoden, met een Advanced Strategy Delivery Approach (JAS). Naast passieve bevallingen in gezondheidscentra, zullen de zwangere vrouwen worden bereikt tijdens preventieve activiteiten die het gezondheidspersoneel regelmatig in dorpen uitvoert, zoals immunisatie, gezondheidspromotie en zelfs ANC-bezoeken. De vrouwen zullen worden gevraagd om zich voor behandeling aan het gezondheidspersoneel te presenteren en IPT/SP wordt toegediend als DOT.
3. Community-based distribution delivery approach (CBD). Naast passieve bevallingen in gezondheidscentra, zullen de zwangere vrouwen worden bereikt door traditionele verloskundigen (TBA's) of vertegenwoordigers van dorpsvrouwenverenigingen (RWA's). De IPT/SP wordt dan ook als DOT geleverd.

De twee op de gemeenschap gerichte benaderingen zullen verder worden ontwikkeld door middel van workshops met gezondheidspersoneel, gemeenschappen en hulpbronnen om ze aan te passen aan de lokale situatie. Elke aanpak zal worden uitgevoerd in een zone die wordt gevormd door het verzorgingsgebied van een aantal gezondheidscentra om de vereiste steekproefomvang te dekken. De zones worden geselecteerd om onderlinge besmetting te voorkomen en worden willekeurig toegewezen aan een leveringsbenadering. De belangrijkste te meten uitkomsten zijn: a) de dekking van IPT (percentage zwangere vrouwen dat de behandeling krijgt toegediend), b) de therapietrouw (aantal toegediende doses per zwangere vrouw), c) de infectieprevalentie, d) de Hb tarief, e) de meest relevante moeilijkheden en beperkingen voor elke benadering, f) de aanvaardbaarheid voor de bevolking en het gezondheidspersoneel en g) de prestaties van elke benadering om IPT/SP te leveren. De steekproefomvang wordt berekend om een ​​verschil tussen groepen van 10% in IPT-administratiedekking te meten. Ervan uitgaande dat we 80% vermogen (zβ = 0,84) nodig hebben om een ​​significant verschil te detecteren (P<0,05; zα/2 =1,96) als de interventie de dekking met 10% verhoogt, moet elke groep bestaan ​​uit n = 3841 zwangere vrouwen. Uitgaande van een ontwerpeffect van 1,5, n = 5762 vrouwen. De 3 geografische zones zullen worden gedefinieerd om elk 5800 verwachte zwangerschappen te dekken.

Aan het begin, tijdens en aan het einde van de studieperiode zullen cross-sectionele onderzoeken worden uitgevoerd. De eerste is bedoeld om ervoor te zorgen dat de studiezones vergelijkbaar zijn met betrekking tot de uitkomsten a) b) c) en d) en later voor vergelijking tussen zones. Verder zal SP worden gemeten in urine met behulp van dipsticks voor nalevingsmeting. Een antropologische component zal een deel van de belangrijkste uitkomsten e) en f) beoordelen bij gezondheidspersoneel, gemeenschappen en zwangere vrouwen. Vragenlijsten, focusgroepdiscussies (FGD) en diepte-interviews (IDI) zullen worden gebruikt voor het verzamelen van transversale onderzoeksgegevens. Gegevens over zwangerschap en IPT zullen uit persoonlijk ANC-boek worden opgenomen om geloofwaardig te zijn. De steekproefomvang zal worden berekend om representatief te zijn voor de bevolking van verschillende dorpen en zones.

Gegevens over IPT/SP-afgifte zullen ook worden verzameld uit de dossiers van het gezondheidscentrum en TBA's/RWA's om de belangrijkste uitkomst te meten e). Specifieke dossiers die verschillen van de eigen dossiers van het gezondheidscentrum zullen worden geopend op elke IPT/SP-afleverlocatie, inclusief TBA's / RWA's, om informatie over behandelde zwangere vrouwen te registreren. De informatie bestaat uit persoonlijke gegevens (naam, leeftijd, dorp, burgerlijke staat en beroep), gegevens over de huidige en eerdere zwangerschappen (rang van zwangerschap, kinderen, ANC-bezoeken, verstrekte medicijnen) en medische geschiedenis (eerdere bijwerkingen van medicijnen, koorts en malaria-aanvallen) en de toegediende IPT/SP-doses. Zoals gebruikelijk zal de ontvangen IPT/SP-behandeling worden opgenomen in het persoonlijke ANC-boek van de vrouw als bewijs voor verder gebruik, inclusief de cross-sectionele onderzoeken.

Regelmatig worden kwantitatieve gegevens ingevoerd met Epi Info software en geanalyseerd met Stata versie 9. Kwalitatieve gegevens worden verwerkt en rapportages worden gemaakt. Verhoudingen zullen worden vergeleken door ANOVA en gemiddelden door student t-test.

Er zullen trainingssessies worden georganiseerd voor zorgverleners om IPT-administratie (zoals nog niet in de praktijk in Burkina Faso) en studie-implementatie in elke studiezone te harmoniseren. De PI zal maandelijks toezicht houden in elke zone. Tijdens de voorbereidingsfase zal meer informatie worden verzameld om de organisatie van het gezondheidsdistrict en de centra en het functionerende systeem met betrekking tot ANC en malariapreventie beter te begrijpen.

Onderzoeksperiode Het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende 24 maanden vanaf juni 2007.