Różne podejścia do dostarczania IPT w ciąży w Burkina Faso

Kobiety w ciąży są bardziej podatne na malarię niż kobiety niebędące w ciąży, zwłaszcza podczas pierwszych ciąż. Zakażenie malarią u kobiet w ciąży może spowodować anemię, chorobę i poronienie lub poród martwego dziecka. Może również powodować niską masę urodzeniową poprzez zakażenie łożyska. W Afryce obciążenie malarią podczas ciąży jest największe na odległych obszarach wiejskich. Wykazano, że IPT z sulfadoksyną - pirymetaminą (SP) jest skuteczna w zapobieganiu malarii związanej z ciążą (niedokrwistość, przypadki kliniczne i zakażenie łożyska), jest korzystna zarówno dla niemowląt, jak i kobiet w ciąży oraz zwiększa frekwencję ANC. W wielu krajach Afryki Subsaharyjskiej przyjmuje się IPT/SP w celu zastąpienia chlorochiny (CQ), ponieważ wykazano, że chemioprofilaktyka nie jest już skuteczna. IPT/SP został przyjęty w 2005 roku przez Ministerstwo Zdrowia Burkina Faso w celu zastąpienia chemioprofilaktyki CQ. Nowa strategia jest wdrażana, ale nie zdefiniowano żadnego podejścia do porodu i prawdopodobnie IPT/SP będzie dostarczane tylko kobietom w ciąży zgłaszającym się na wizyty ANC. Chociaż oczekiwana zgodność powinna być lepsza niż w przypadku poprzedniego cotygodniowego reżimu CQ, ważne byłoby zapewnienie lepszego zasięgu i wyższej zgodności, aby nowa strategia była skuteczna. Dlatego w celu uzyskania bardziej wydajnego programu IPT / SP o dobrym poziomie zgodności i zasięgu, zbadanych zostanie kilka podejść do dostarczania oprócz samego ANC. Przypuszcza się, że strategia IPT z wykorzystaniem SP będzie równie nieskuteczna jak chemioprofilaktyka z CQ, jeśli nie zostanie zastosowana skuteczna metoda dostarczania.

Cel ogólny: ocena różnych metod dostarczania IPT/SP na obszarach wiejskich w Burkina Faso w celu poprawy zasięgu i zgodności wśród kobiet w ciąży.

Konkretne cele:

• Wdrożenie trzech podejść dostarczania IPT/SP kobietom w ciąży w oparciu o dystrybucję w ośrodkach zdrowia, a ponadto dystrybucję w społeczności przez służby zdrowia lub członków społeczności;
• Porównanie wpływu podejść na zgodność i zakres IPT/SP oraz ich wykonalność.

Materiał i metody

Badania będą realizowane w Burkina Faso. Malaria jest chorobą endemiczną, przenoszącą się sezonowo i odpowiada za poważne problemy zdrowotne kobiet w ciąży. Miejsce badań będzie zlokalizowane na obszarze wiejskim okręgu zdrowia Pissy, który obejmuje zarówno zachodnią strefę podmiejską miasta Wagadugu, jak i przyległe obszary wiejskie. W dystrykcie znajduje się łącznie 25 placówek służby zdrowia (zarówno wiejskich, jak i miejskich) oraz szpital referencyjny w Ouagadougou. W 2004 roku powiat liczył ok. 542000 mieszkańców. Szacunkowa liczba ciąż wynosiła 27 000. Opieka przedporodowa (ANC) jest ogólnie niska, a 15% dzieci rodzi się z LBW. W badaniu przeprowadzonym w wiejskim okręgu Boromo tylko 51% kobiet w ciąży miało 2 wizyty ANC przed porodem (Coulibaly, komunikacja osobista). Rozpowszechnienie zakażenia wirusem HIV stwierdzono na poziomie około 4% dla całego kraju (Ministerstwo Zdrowia, 2005) i nic nie wskazuje na to, aby było inaczej w zlewni dystryktu Pissy.

Uczestnikami badania będą kobiety w ciąży niezależnie od stopnia zaawansowania, mieszkające na badanym obszarze i osiągalne dzięki podejściu stosowanemu w strefie.

Jest to prospektywne studium porównawcze 3 różnych podejść do dostarczania IPT/SP w rejonach zlewni wiejskich placówek służby zdrowia. Podejścia będą następujące:

1. Podejście oparte na pasywnej placówce opieki zdrowotnej (PHC). IPT/SP zostanie dostarczony wszystkim kobietom w ciąży zgłaszającym się do ośrodka zdrowia na wizytę ANC lub na konsultację w celu uzyskania opieki. Leki będą podawane jako leczenie bezpośrednio obserwowane (DOT). Niektóre zestawienia mogą być podawane kobietom, ponieważ niektóre z nich odmawiają przyjmowania narkotyków, ponieważ wcześniej nie jadły. To podejście, które z największym prawdopodobieństwem zostanie zastosowane przez MOH, będzie pełniło funkcję kontrolną.
2. Wspólne metody z zaawansowanym podejściem do realizacji strategii (JAS). Poza porodem biernym w ośrodkach zdrowia, kobiety w ciąży będą docierać podczas działań profilaktycznych, które pracownicy służby zdrowia regularnie przeprowadzają na wsi, takich jak szczepienia, promocja zdrowia, a nawet wizyty ANC. Kobiety zostaną poproszone o zgłoszenie się do personelu medycznego w celu leczenia i podania IPT/SP jako DOT.
3. Podejście do dystrybucji oparte na społeczności (CBD). Poza porodem biernym w ośrodkach zdrowia, do kobiet w ciąży będą docierać tradycyjne położne (TBA) lub przedstawicielki wiejskich stowarzyszeń kobiet (RWA). IPT/SP jest wtedy dostarczany również jako DOT.

Dwa podejścia ukierunkowane na społeczność będą dalej rozwijane poprzez warsztaty z personelem medycznym, społecznościami i osobami odpowiedzialnymi za zasoby, aby dostosować je do lokalnej sytuacji. Każde podejście zostanie wdrożone w strefie utworzonej przez obszar zlewni kilku ośrodków zdrowia, aby objąć wymaganą wielkość próby. Strefy zostaną wybrane w celu uniknięcia zanieczyszczenia między nimi i losowo przydzielone do podejścia do dostawy. Główne wyniki, które należy zmierzyć, to: a) zasięg IPT (odsetek kobiet w ciąży, którym poddano leczenie), b) przestrzeganie zaleceń (liczba podanych dawek na kobietę w ciąży), c) częstość występowania infekcji, d) Hb wskaźnika, e) najistotniejsze trudności i ograniczenia dla każdego podejścia, f) akceptowalność przez populację i personel medyczny oraz g) wydajność każdego podejścia w celu dostarczenia IPT/SP. Wielkość próby jest obliczana w celu zmierzenia różnicy między grupami wynoszącej 10% w pokryciu administracyjnym IPT. Zakładając, że potrzebujemy 80% mocy (zβ = 0,84) wykrycia istotnej różnicy (P<0,05; zα/2 = 1,96) jeśli interwencja zwiększa pokrycie o 10%, każda grupa powinna składać się z n = 3841 ciężarnych. Zakładając efekt projektowy równy 1,5, n = 5762 kobiet. Zostaną określone 3 strefy geograficzne, z których każda obejmie 5800 oczekiwanych ciąż.

Badania przekrojowe będą przeprowadzane na początku, w trakcie i na końcu okresu studiów. Pierwszy będzie miał na celu zapewnienie porównywalności badanych stref pod względem wyników a) b) c) id), a później porównanie między strefami. Ponadto SP będzie mierzone w moczu za pomocą pasków do pomiaru zgodności. Komponent antropologiczny oceni część głównych wyników e) i f) u personelu medycznego, społeczności i kobiet w ciąży. Kwestionariusze, dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady pogłębione (IDI) zostaną wykorzystane do zbierania danych z badań przekrojowych. Dane dotyczące ciąży i IPT będą zapisywane z osobistej książeczki ANC, aby były wiarygodne. Wielkość próby zostanie obliczona tak, aby była reprezentatywna dla populacji różnych wiosek i stref.

Dane dotyczące dostarczania IPT / SP będą również zbierane z rejestrów przechowywanych przez ośrodek zdrowia i TBA / RWA w celu pomiaru głównego wyniku e). W każdym miejscu porodu IPT/SP, w tym TBA / RWA, zostaną otwarte określone rejestry, inne niż własne rejestry ośrodka zdrowia, w celu zarejestrowania informacji o leczonych kobietach w ciąży. Informacjami będą dane osobowe (imię i nazwisko, wiek, miejscowość, stan cywilny, zawód), dane dotyczące obecnej i poprzednich ciąż (stopień ciąży, dzieci, wizyty w ANC, podawane leki) oraz historia medyczna (poprzednie działania niepożądane leków, gorączka i napady malarii) oraz podawanych dawek IPT/SP. Jak zwykle otrzymane leczenie IPT / SP zostanie odnotowane w osobistej księdze ANC kobiety jako dowód na dalsze stosowanie, w tym ankiety przekrojowe.

Dane ilościowe będą regularnie wprowadzane za pomocą oprogramowania Epi Info i analizowane przy użyciu Stata w wersji 9. Dane jakościowe będą przetwarzane i tworzone raporty. Proporcje zostaną porównane za pomocą ANOVA i średnich za pomocą testu t-studenta.

Zostaną zorganizowane sesje szkoleniowe dla opiekunów w celu zharmonizowania administracji IPT (co jeszcze nie jest praktykowane w Burkina Faso) i wdrażania badań w każdej strefie badawczej. PI będzie sprawował miesięczny nadzór w każdej strefie. W fazie przygotowawczej zostanie zebranych więcej informacji, aby lepiej zrozumieć organizację i funkcjonowanie powiatu i ośrodków zdrowia oraz system funkcjonowania w zakresie ANC i profilaktyki malarii.

Okres badania Badanie będzie realizowane przez 24 miesiące od czerwca 2007 roku.