중국 환자의 양성 전립선 비대증에 대한 Saw Palmetto와 Sanmiaoshan의 효과
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
Saw Palmetto와 Sanmiaoshan이 양성 전립선 비대증을 가진 중국인 환자의 국제 전립선 증상 점수와 최대 요류량에 미치는 효과
본 연구의 목적은 전립선비대증 환자의 요속과 전립선비대증 증상에 알파차단제 외에 쏘팔메토와 삼묘산의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie YF Wong, Miss
- 전화번호: (852) 2632 2501
- 이메일: anniewong@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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부수사관:
- Ping Chung Leung, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 연령
BPH가 있는 것으로 임상적으로 진단됨:
- IPSS>=8로 하부 요로 증상을 앓음
- DRE에 의해 결정된 감지 가능한 전립선 비대
- 총 배뇨 용적 >=150mL에서 초당 5~15ml의 소변 흐름
- 혈청 PSA 수치가 4ng/ml 미만이거나 유리 PSA 비율이 25% 이상이거나 생검으로 암이 제외된 경우 4-10ng/ml 사이
제외 기준:
- 소변의 급성 저류
- 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 심근경색
- 전립선 수술
- 전립선 악성종양
- 위장병
- 혈청 크레아티닌이 >140 umol/l인 신장애
- 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약물과 위약 그룹 간의 IPSS 차이
기간: 연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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연구 약물과 위약 그룹 간의 Qmax 차이
기간: 연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 및 치료 약물/위약 치료 종료 시 IPSS 및 Qmax의 차이
기간: 연구 등록부터 휴약 기간 후 연구 약물/위약 투여 종료까지
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연구 등록부터 휴약 기간 후 연구 약물/위약 투여 종료까지
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연구 약물 그룹과 위약 그룹 간의 평균 요속, 배뇨 후 잔기량, 전립선 부피, PSA 및 GHQ 점수
기간: 연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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연구 등록 시, 연구 약물 또는 위약 투여 6개월 후, 휴약 기간 종료 시 및 대체 약물 치료 6개월 후
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연구 약물 그룹과 기준선 사이, 그리고 위약 그룹과 기준선 사이의 평균 요속, 배뇨 후 잔량, 전립선 부피, PSA 및 GHQ 점수
기간: 연구 등록부터 휴약 기간 후 연구 약물/위약 투여 종료까지
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연구 등록부터 휴약 기간 후 연구 약물/위약 투여 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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