Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Saw Palmetto og Sanmiaoshan på benign prostatahyperplasi hos kinesiske patienter

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Effektiviteten af ​​Saw Palmetto og Sanmiaoshan på international prostatasymptomscore og maksimal urinstrømshastighed hos kinesiske patienter med godartet prostatahyperplasi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​savpalmetto og sanmiaoshan, oven i alfablokker, på urinstrømningshastighed og BPH-symptomer hos patienter med BPH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Underforsker:
          • Ping Chung Leung, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 80 år

  • Klinisk diagnosticeret med BPH:

    • Lidt af nedre urinvejssymptomer med IPSS>=8
    • Påviselig prostataforstørrelse bestemt af DRE
    • Urinstrøm mellem 5 og 15 ml/sekund i et totalt hulrumsvolumen >=150 ml
    • Serum PSA-niveau mindre end 4ng/ml eller mellem 4-10 ng/ml med procent fri PSA >25% eller>=4 med cancer udelukket ved biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut tilbageholdelse af urin
  • Kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmi, myokardieinfraktioner
  • Prostatakirurgi
  • Malignitet i prostata
  • Mave-tarm sygdom
  • Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin >140 umol/l
  • Hepatisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i IPSS mellem undersøgelsesmedicin og placebogrupper
Tidsramme: Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling
Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling
Forskelle i Qmax mellem undersøgelsesmedicinen og placebogruppen
Tidsramme: Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling
Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i IPSS og Qmax ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen lægemiddel/placebobehandling
Tidsramme: Fra studietilmelding/ efter udvaskningsperiode til afslutning af studiemedicin/placeboadministration
Fra studietilmelding/ efter udvaskningsperiode til afslutning af studiemedicin/placeboadministration
Gennemsnitlig urinflowhastighed, post-void restvolumen, prostatavolumen, PSA og GHQ score mellem undersøgelsesmedicingruppe og placebogruppe
Tidsramme: Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling
Ved studietilmelding, efter seks måneders undersøgelsesmedicin eller placeboadministration, ved slutningen af ​​udvaskningsperioden og efter seks måneders alternativ lægemiddelbehandling
Gennemsnitlig urinflowhastighed, post-void restvolumen, prostatavolumen, PSA og GHQ score mellem undersøgelsesmedicingruppe og baseline og placebogruppe og baseline
Tidsramme: Fra studietilmelding/ efter udvaskningsperiode til afslutning af studiemedicin/placeboadministration
Fra studietilmelding/ efter udvaskningsperiode til afslutning af studiemedicin/placeboadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2007

Først opslået (Skøn)

9. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2005.310-T
  • HARECCTR0500050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Sav palmetto og sanmiaoshan kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner